Q_YJDK-008-2019丁香健胃贴（丸）.pdf

Q/YJDK 延津县达康生物科技有限公司企业标准 Q/YJDK 008—2019 丁香健胃贴 （丸） 2019 – 03 – 06 发布 2019 -03 -13 实施 延津县达康生物科技有限公司 发 布 Q/YJDK 008—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由延津县达康生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张军。 I Q/YJDK 008—2019 丁香健胃贴 （丸） 1 范围 本标准规定了丁香健胃贴 （丸）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于将丁香、太子参、茯苓、苍术、白术、豆蔻、砂仁、木香、薄荷、冰片，粉碎成细粉 混合，加入练蜜、月桂氮卓酮混合制丸，与医用量子无纺胶布组合包装而成的丁香健胃贴 （丸）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4806.7 食品安全国家标准，食品接触用塑料材料及制品 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 FZ/T 64052 短纤热轧法非织造布 JF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 一部、四部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 丁香、太子参、茯苓、苍术、白术、豆蔻、砂仁、木香、薄荷、冰片、炼蜜应符合 《中华人民共和 国药典》2015年版 一部的规定。 月桂氮卓酮应符合 《中华人民共和国药典》2015年版 四部的规定。 热熔胶应符合HG/T 3697的有关规定。 无纺胶布应符合FZ/T 64052的有关规定。 医用量子无纺胶布：利用物理频率共振原理，采用量子高频能量波性通过特殊设备及工艺，将量子 植入至医用无纺胶布而成。 3.2 感官 1 Q/YJDK 008—2019 感官应符合表1的规定。 表 1 项目 要求 性状 丸 （贴） 色泽 棕褐色 气味 丁香、薄荷、冰片等相关中药的混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2。 表 2