Q_12STL0001-2019特默森消毒液.pdf

天津施特雷生物科技股份有限公司企业标准 Q/12STL0001—2019 替代Q/12STL0001—2018 特默森消毒液 2019-08-01发布 2019-08-01实施 天津施特雷生物科技股份有限公司 发布 Q/12STL0001—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准代替Q/12STL0001—2018 《特默森消毒液》。与Q/12STL0001—2018 《特默森消毒液》的主要 技术差异如下： 修订了理化指标中含量的要求。 增加了医疗器械模拟现场灭菌实验的要求和试验方法。 修订了金属腐蚀性的要求和试验方法。 增加了连续使用稳定性的要求和试验方法。 增加了内镜模拟现场试验的要求和试验方法。 增加了以下引用标准： GB 30689-2014 《内镜自动清洗消毒机卫生要求》 《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 （试行）》卫生监发[2003]330号 本标准由天津施特雷生物科技股份有限公司提出、起草并解释。 本标准的主要起草人：段明雁。 本标准于2018年07月01日首次发布，于2019年08月01日第一次修订。 I Q/12STL0001—2019 特默森消毒液 1 范围 本标准规定了特默森消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以过氧化氢HO、银离子抗菌剂、纯化水为原料，经科学配制而成的，专用于空气、 2 2 物体表面及医疗器械 （内窥镜等）使用的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T l91 包装储运图示标志 GB 1616 工业过氧化氢 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB/T 6543 运输用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 9985 手洗餐具用洗涤剂 GB 11907水质 银的测定 火焰原子吸收分光光度法 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 26371 过氧化物类消毒剂卫生标准 GB 27948 空气消毒剂卫生要求 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求 GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB 30689-2014 《内镜自动清洗消毒机卫生要求》 WS 507-2016 《软式内窥镜清洗消毒技术规范》 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范 （试行）》卫生监发[2003]330号 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 《中华人民共和国药典》2015年版 3 要求 3.1 原辅料要求 1