Q_370282LKS003-2019重组蛋白 UDP-葡萄糖-6-脱氢酶.pdf

Q/370282LKS 青岛海大蓝科生物科技有限公司企业标准 Q/370282LKS003-2019 重组蛋白 UDP-葡萄糖-6-脱氢酶 2019-09-10 发布 2019-10-01 实施 青岛海大蓝科生物科技有限公司 发布 Q/370282LKS003-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由青岛海大蓝科生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：池姗，刘翠。 I Q/370282LKS003-2019 重组蛋白 UDP-葡萄糖-6-脱氢酶 1 范围 本标准规定了重组蛋白UDP-葡萄糖-6-脱氢酶的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于本公司以基因工程发酵生产的重组蛋白UDP-葡萄糖-6-脱氢酶，该酶主要用于褐藻胶生物合 成。 2 规范性引用文 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 QB/T 1803 工业酶制剂通用试验方法 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 2005年国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 3.1 重组蛋白 UDP-葡萄糖-6-脱氢酶 系统命名为UDP-葡萄糖-6-脱氢酶。 3.2 UDP-葡萄糖-6-脱氢酶活力 单位酶活定义为在30℃，pH 8.75的条件下，每分钟催化生成1µmolNADH所需要的酶量。 4 技术要求 4.1 感官指标 感官指标见表1。 表1 感官指标 项 目 要 求 外 观 均匀液体，无任何外来杂质和其他异物 气 味 无 色 泽 无 4.2 纯度 SDS聚丙烯酰胺胶电泳检测纯度＞90%。 3 Q/370282LKS003-2019 4.3 比活力 3 比活力＞10.0×10 U/ml。 4.4 净含量 符合标签标注，偏差符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。 5 试验方法 5.1 感官指标 按QB/T1803的规定执行。 5.2 纯度 SDS聚丙烯酰胺胶电泳，结果应符合4.2的要求。 5.3 比活力 分析中仅使用确认为分析纯的试剂；蒸馏水或去离子水或符合GB/T 6682中规定的三级水或相当纯度的水。 试验中所用溶液、制品，按GB/T 601和按GB/T 603的