Q_1JYP 004-2019一品牌草本抑菌洗液.pdf

Q/1JYP 004-2019 Q/ 1JYP 江 西 一 品药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/1JYP004-2019 一品牌草本抑菌洗液 2019-07-13发布 2019-07-15实施 江西一品药业有限公司 发布 I Q/1JYP 004-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一品药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈子烜 本标准于2016年6月第一次复审，2019年7月第二次复审，确定为继续有效。 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ─Q/1JYP004-2016 1 Q/1JYP 004-2019 一品牌草本抑菌洗液 1 范围 本标准规定了一品牌草本抑菌洗液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以千斤拨、蛇床子、苦参的提取液，醋酸氯已定、薄荷油、桉叶油、纯化水为原辅 料，经融解、配置、灌装、包装制成的一品牌草本抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 千斤拨、蛇床子、苦参、薄荷油、冰片、桉叶油 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求，千斤拨等中药材提取液及生产工艺的质量应符合 附录A的要求。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.2 感官要求 淡黄色或棕色液体，无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目 指标 2 Q/1JYP 004-2019 PH值