Q_3201 MFK 13-2019万福金安 金安洁多酶复合清洗液.pdf

G63 Q 南京万福金安生物医药科技有限公司 企 业 标 准 Q/3201 MFK 13-2019 ® 万福金安 金安洁多酶复合清洗液 2019-03-08 发布 2019-03-18 实施 南京万福金安生物医药科技有限公司 发布 Q/3201 MFK 13-2019 前 言 本标准文本按 GB/T20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则 起草。 本标准与前版标准的主要差异： ——更新了规范性引用文件； 本标准按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则编 写。 本标准附录A、附录B为规范性附录。 本标准由南京万福金安生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蒋士龙。 本标准于2019年03月8首次发布。 Ⅰ Q/3201 MFK 13-2019 万福金安®金安洁多酶复合清洗液 1 范围 本标准规定了万福金安®金安洁多酶复合清洗液的要求、试验方法、检验规则以及标志、使 用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于由蛋白酶、淀粉酶、AEO-9、丙二酶等复配而成的万福金安®金安洁多酶复合 清洗液 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件中的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件： GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601-2002 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 602-2002 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 603-2002 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则 JJF 1070-2005 定量包装商品含量计量检验规则 国家质量技术监督检验检疫总局 【2005】第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中华人民共和国药典》二部 2015年版 3 要求 3.1理化指标 理化指标应符合表 1的规定。 表1 项 目 指 标 外观 均匀，无可见杂质 气味 无特殊异味，符合特定的香型 稳定性(30℃，RH55%存放8周和12周，残余酶活力) %，≥ 50 蛋白酶活力，OD680 ≥ 0.2 淀粉酶活力，OD660 ≥ 0.2 纤维酶活力，OD540 ≥