草案-人类生物样本采集、处理与贮存技术规程.doc

ICS FORMTEXT 07.080 FORMTEXT C 04 中华人民共和国国家标准 GB/T FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT FORMTEXT 人类生物样本采集、处理与贮存技术规程 FORMTEXT Practice for the collection, processing and preservation technical of human bio-specimen FORMTEXT 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 FORMDROPDOWN FORMTEXT （本稿完成日期：） FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 GB/T XXXXX—XXXX PAGE I 目次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题, 3,二级条标题, 4 前言 IV 引言 V 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3　术语和定义 1 3.1　生物样本 1 3.2　新鲜样本 1 3.3　冷冻样本 1 3.4　石蜡样本 1 3.5　知情同意书 2 3.6　样本捐赠者 2 3.7　样本采集者 2 3.8　胎粪 2 4　生物样本编码 2 4.1　人体器官代码 2 4.2　样本类型代码 2 4.3　样本编码规则 2 4.4　样本存放位置编码 2 5　生物样本标签 2 5.1　石蜡样本标签 3 5.2　冷冻组织样本标签 3 5.3　血液样本标签 3 5.4　尿液样本标签 3 6　生物样本采集 3 6.1　知情同意 3 6.2　组织样本采集 3 6.2.1　基本原则 3 6.2.2　组织样本采集时限 4 6.2.3　手术标本清洁 4 6.2.4　手术标本描述 4 6.2.5　手术标本拍照 4 6.2.6　组织样本取材 4 6.3　血液样本采集 4 6.3.1　血液样本采集时间选择 4 6.3.2　血液样本采集 4 6.4　尿液样本采集 4 6.4.1　尿液样本采集时间选择 4 6.4.2　尿液样本采集 4 6.5　胎盘、脐带样本采集 5 6.5.1　采集前准备 5 6.5.2　图像采集 5 6.5.3　提取RNA的胎盘组织采集和处理 6 6.6　口腔拭子样本采集 6 6.7　胎粪样本采集 6 6.8　头发样本采集 7 6.8.1　采集前准备 7 6.8.2　采集流程 7 6.9　趾甲样本采集 7 6.9.1　采集流程 7 6.10　新生儿足跟血纸片样本采集 8 6.10.1　采集流程 8 7　生物样本处理 8 7.1　组织样本处理 8 7.1.1　冷冻组织样本处理 8 7.1.2　石蜡组织样本处理 9 7.2　血液样本处理 9 7.3　尿液样本处理 9 7.4　胎盘、脐带样本处理 9 7.4.1　胎盘大体测量 9 7.4.2　提取RNA的胎盘组织处理 10 7.4.3　制备冻存胎盘组织样本 10 7.4.4　制备脐带组织 11 7.4.5　制备甲醛固定胎盘组织样本 11 8　生物样本保存 11 8.1　生物样本保存设备 11 8.1.1　无热源设备 11 8.1.2　有热源设备 11 8.2　样本贮存条件 11 8.2.1　石蜡样本 11 8.2.2　冷冻组织样本及OCT包埋组织 11 8.2.3　血液样本（血浆、血清、血凝块、单个核细胞等） 11 8.2.4　组织芯片（TMA） 12 8.2.5　尿液样本 12 8.2.6　胎盘、脐带样本贮存 14 8.2.7　口腔拭子样本 14 8.2.8　新生儿足跟血纸片样本 15 8.2.9　其他及附属产品 15 附录A（资料性附录）　人体器官代码表 16 附录B（资料性附录）　生物样本类型代码表 18 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC559）归口。 本标准起草单位：上海生物芯片有限公司，生物芯片上海国家工程研究中心，上海芯超生物科技有限公司，上海交通大学医