云南中医中药研究院拟提名2019年云南科学技术奖励项目.doc

附件7 云南省中医中药研究院拟提名 2019年云南省科学技术奖励项目 一、项目基本情况 项目名称：康爱保生丸联用HAART对HIV-1gag-pol基因耐药突变的影响作用 拟提名情况：科学技术进步奖-科学技术进步奖（应用技术项目类）三等奖 项目简介 本项研究来源于国家自然科学基金项目“中医药对HIV-1基因调控蛋白的影响作用研及云南省科技厅应用基础研究项目“中西医药合用对HIV-1病毒RNA基因组的影响作用初探2012FB200”两个项目的研究工作，已经完成结题验收工作。 本研究开展了流行病学研究，分析了入组的112例HIV/AIDS患者病毒基因型及耐药型，发现入组患者HIV流行特点；开展临床队列研究，观察了HAART联用康爱保生丸组与纯HAART治疗组的各治疗阶段患者的变化情况，分析两种治疗方案的疗效差异；开展两组患者治疗前后HIV-1gag-pol基因检测，分析病毒重组变异特征、探索了治疗与HIV-1gag-pol基因耐药变异的相关性。开展30例患者HIV-1病毒近全长基因序列检测，发现一条全新重组型HIV-1基因组并命名，上传至HIV sequence database。研究结果表明治疗12月时，康爱保生丸联用HAART组CD4+细胞数量中位数显著高于HAART组，在为期12个月治疗过程中，康爱保生丸联用HAART组的肝功能指标异常率低于HAART组，且康爱保生丸联用HAART组在第12月时对TG异常的改善率为44.81%。不同基因分型的患者疗效无显著性差异，临床治疗前及治疗12月后对两组患者gag-pol基因分析结果显示，两组HIV基因均出现不同程度的耐药变异,包含一些NRTIs,NNRTIs,以及 PIs耐药变异点，组间比较发现，康爱保生丸联用HAART组较HAART组有较少出现NRTIs耐药变异的趋势。共有30例患者体内HIV-1病毒扩增得到近全长序列，两组患者HIV基因均出现不同程度的变异，组间比较无显著性差异。其中发现3例近全长HIV基因组序列为新型的重组型基因，主要为HIV-1 CRF01_AE/B/C基因型。 研究结论：康爱保生丸联用HAART可对HIV/AIDS患者产生有益的作用，能提高患者CD4细胞数量，保护肝功能，改善脂代谢异常。其作用机制可能与影响HIV病毒基因耐药变异，增强HAART疗效有关。 三、候选人对项目的贡献情况 项目负责人：李艳萍 候选人名单： 姓名 工作单位 学历/职称 工作职责 对项目的主要贡献 李艳萍 云南省中医中药研究院 博士/主管中药师 方案设计，基因检测 项目负责人，主要负责方案设计，基因检测 温敏 云南省中医中药研究院 博士/讲师 基因检测，数据分析 基因检测，数据分析 张娅 云南省中医中药研究院 硕士/主管技师 常规指标检测 常规指标检测 赵远 云南省中医中药研究院 学士/主任药师 项目统筹管理 项目统筹管理 冯悦 云南省中医中药研究院 博士/副教授 基因序列分析指导 基因序列分析指导 李钦 云南省中医中药研究院 博士/主治医师 病例协调、病例观察 病例协调、病例观察 苗净 云南省中医中药研究院 硕士/技师 基因序列分析 基因序列分析 郭世民 云南省中医中药研究院 学士/主任药师 中药制剂配制 中药制剂配制 乔金丽 云南省中医中药研究院 硕士/主管技师 样本临床检测 样本临床检测 曹玺 云南省中医中药研究院 硕士/副主任药师 中药制剂配制 中药制剂配制 ? 四、获得知识产权情况 项目获得知识产权和论文专著目录 序号 论文、专著名称 刊名、出版社 通信作者/第一责任人/第一作者 刊期、刊号 发表时间 1 Identification of a Novel HIV Type 1 Circulating AIDS Research and Human Retroviruses 李艳萍 ISSN 0889-2229 2017-03 2 基于HIV 基因组学研究中西药合用治疗艾滋病作用机制的探讨和思考 云南中医中药杂志 李艳萍 ISSN 1007－2349 2012-12 3 治疗艾滋病中药复方制剂研究现状与新思路 中草药 李艳萍 ISSN 0253－2670 2014-03 4 中医药治疗HIV/AIDS动物实验研究进展及探讨 吉林中医药 李艳萍 ISSN 1007-2349 2014-12 五、主要科技成果曾获科技奖励情况 本项目研究成果首次申报科技奖励，未曾获科技奖励。 代表性论文专著（不超过10篇） 序号 论文专著 名称 刊名 作者 年卷页码（xx年xx卷xx页） 发表时间（年月日） 通讯作者（含共同） 第一作者（含共同） 国内作者 SCI 他引次数 他引总次数 影响因子 论文署名单位是否包含国