Q_JY15-2019金雅 碘消毒液（Ⅱ型）.pdf

ICS Q/JY 珠海卉美生物科技有 限公 司企业标准 Q/JY 15—2019 代替Q/JY 15-2018 ® 金雅 碘消毒液 （Ⅱ型） 2019-03-20发布 2019-03-22实施 珠海卉美生物科技有限公司 发 布 Q/JY 15—2019 前  言 由于本产品目前尚无国家标准和行业标准，本标准技术指标项目参考GB 26368-2010 《含碘消毒剂 卫生标准》确定，并依据本产品的特性及市场需求制定，为组织生产、质量控制和贸易仲裁提供依据。 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准代替原标准：Q/JY 15—2018。 本标准与Q/JY 15—2018相比，主要变化如下： --删除原标准中的范围的 “肌肉、静脉等皮肤穿刺前消毒”。 本标准由珠海卉美生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：梁健。 本标准为第二次发布。 代替2018年版本。 I Q/JY 15—2019 ® 金雅 碘消毒液 （Ⅱ型） 1 范围 ® 本标准规定了金雅 碘消毒液 （Ⅱ型）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存。 本标准适用于以聚乙烯吡咯烷酮碘主剂，添加稳定剂、杀菌增效剂等辅助成份调配而成的皮肤消毒 剂。该产品主要用于手术部位皮肤消毒，外科术前洗手消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 中华人民共和国卫生部 化妆品卫生规范 （2007年版） GB14930.2-2012 食物工具。设备用洗涤消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 （2005）第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范(2002年版) 3 技术要求 3.1 原料规格 同配方。 3.2 感官及理化指标 应符合表1的规定。 表1 感官及理化指标 项 目 技术指标 外 观 深褐色均匀液体 感官指标 气 味 有轻微碘气味 pH值 （25℃） 2.0～4.0 理化指标 有效碘含量 2.7g/L～3.3g/L 稳定性 37℃ 恒温箱贮放三个月后 （有效期二年试验），含量下降率≤10％