检验方法的临床性能评价-段勇.pdfVIP

昆明医科大学第一附属医院医学检验科 云南省医学实验诊断研究所 段 勇 学习数学的能力！ 人口不足人口不足1010万水城万水城威尼斯威尼斯在在1010 至至1515世纪为何称霸地中海？世纪为何称霸地中海？ 复式记账！ 分析性能评 统计学和数 价 学 临床性能评 价 一、概述 二、检验方法临床评价中的基本原则 三、检验方法临床评价及应用实例 四、检验结果解释 五、成本效果和结果研究  哪一种方法在一套具体的实验组合中提供了最 优的信息？  哪一种方法可以获得最佳的成本效果？  哪一种检测顺序的实验组合是解决问题最为有 效的途径？  如何把实验结果与先前所得到的信息有机地结 合在一起呢？ 检验方法 研究和评价 分析性能 临床性能  准确度  线性评价  正确度  分析回收和干扰  精密度  分析范围  分析灵敏度  试剂稳定性  分析特异度 检验方法临床 性能基本要素 诊断或鉴别 决策性或 诊断准确度 有效性 检验方法的特性：成本、技术要求和是 诊断的准确度是界定患者 否有创性。 和非患者的能力，并将漏诊和 临床应用的环境特征：患病率、可能的 误诊减少到最小程度。 疗效、假阳性或假阴性结果给患者带来的不 良影响。  诊断试验(Diagnosis Test)：鉴别不同健康 状态或界定患病还是非患病的各种手段和方 法。  检验方法  影像学检查  症状和体征 作为实验室工作人员，常常面临下述情况时：  选用新检验方法取代旧方法  增加新的检验方法  淘汰旧方法  想知道目前检验方法的价值 就应对检验方法的分析性能和临床性能进行评价， 提供相关建议和决策。  由于实验室检验方法旨在为临床诊断和治疗提 供有帮助的信息，就要涉及到相关临床问题  确定临床问题是最根本的，且要明确具体。  在进行临床性能评价前，对临床问题相关群体 的自然特征、病程以及疾病的严重程度认真界 定，并进行实验对象分组  否则，将影响评价的结果。  是否能找到一种最为准确的方法用于前列腺癌 的筛查？  高敏肌钙蛋白的检测结果是否可以用于鉴别诊 断急性心梗和其它急性心前区胸痛患者？  是否能找到一种最为准确的方法用于鉴别诊断 中老年贫血患者的病因是铁缺乏还是其它的原 因？  明确的临床问题，实际上是界定与被评价检验项目 有关的受试对象的基础  就能从所界定的人群中选择一定数量的样本进行研 究  样本必须具有群