Q_ZYY 06 4-2018乌梅复方抑菌膏企业标准.pdf

Q/ZYY 郑州御品堂医疗器械有限公司企业标准 Q/ZYY 064—2018 乌梅复方抑菌膏 2018-09-25发布 2018- 10-01实施 郑州御品堂医疗器械有限公司 发 布 Q/ZYY 064—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 — 本标准由郑州御品堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：白全根。 1 Q/ZYY 064—2018 乌梅复方抑菌膏 1 范围 本标准规定了乌梅复方抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以乌梅、吴茱萸、泽泻、扁豆、黄连、丁香、肉桂、茯苓、三氯羟基二苯醚、硅油为原料， 经混合、溶解、静置、灌装、包装而成的乌梅复方抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB/T 191包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》卫生部2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 乌梅、吴茱萸、泽泻、黄连、丁香、肉桂、茯苓应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 硅油应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 扁豆 （学名：Lablab purpureus （Linn.） Sweet），通用名藊豆，多年生、缠绕藤本。扁豆嫩荚 做蔬食，白花和白色种子入药，有消暑除湿，健脾止泻之效。 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 黄色至棕色 气味 中药混合气味 1 Q/ZYY 064—2018 杂质 膏体细腻，无明显外来可见杂质 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目