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编号:
天津九安医疗电子股份有限公司
ANDON HEALTH CO., LTD.
YY/T0287 -2003 idt ISO13485:2003
质 量 手 册
编码:ANDON-QM-2009
版本:B
编制:赵 晶、王立坚 日 期: 2009 年 4 月 10 日
审核:刘 军 日 期: 2009 年 4 月 30 日
批准:李志毅 日 期: 2009 年 6 月17 日
发布日期:2009 年 6 月 26日 实施日期: 2009年 6 月 30 日
文档修改记录
编号: 表号: QR-4.2-03/B0
序 更改 更改 更改
更改内容概要 更改人 批准人
号 日期 页数 标识
7.6 增加了技术部、行政人
1 090826 32/41 B/1 王立坚 李志毅
事部的职责
2 100121 5/41 术语及定义中加入 CMDR 法 赵晶 李志毅
规
3 100121 7/41 组织结构图中董事长、财务 赵晶 李志毅
总监、财务部、安全代表、
美国代表、欧洲代表变为虚
线框
4 100121 9/41 4.1.7 增加对标准的删减 B/1 赵晶 李志毅
内容
5 100121 29/41 7.5.1h)工程分部改为工程 B/1 赵晶 李志毅
车间
6 100121 32/41 7.6 中 f)工程分部改为工 B/2 赵晶 李志毅
程车间
7 100121 35/41 中增加f) B/1 赵晶 李志毅
中更改c)
8 100121 附件 增加附件一(过程关系图) 赵晶 李志毅
9 100121 附件 增加附件二(公司产品分 赵晶 李志毅
类)
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