QM-2009-质量手册-(据外审要求更改终版本)(上传).pdfVIP

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编号: 天津九安医疗电子股份有限公司 ANDON HEALTH CO., LTD. YY/T0287 -2003 idt ISO13485:2003 质 量 手 册 编码:ANDON-QM-2009 版本:B 编制:赵 晶、王立坚 日 期: 2009 年 4 月 10 日 审核:刘 军 日 期: 2009 年 4 月 30 日 批准:李志毅 日 期: 2009 年 6 月17 日 发布日期:2009 年 6 月 26日 实施日期: 2009年 6 月 30 日 文档修改记录 编号: 表号: QR-4.2-03/B0 序 更改 更改 更改 更改内容概要 更改人 批准人 号 日期 页数 标识 7.6 增加了技术部、行政人 1 090826 32/41 B/1 王立坚 李志毅 事部的职责 2 100121 5/41 术语及定义中加入 CMDR 法 赵晶 李志毅 规 3 100121 7/41 组织结构图中董事长、财务 赵晶 李志毅 总监、财务部、安全代表、 美国代表、欧洲代表变为虚 线框 4 100121 9/41 4.1.7 增加对标准的删减 B/1 赵晶 李志毅 内容 5 100121 29/41 7.5.1h)工程分部改为工程 B/1 赵晶 李志毅 车间 6 100121 32/41 7.6 中 f)工程分部改为工 B/2 赵晶 李志毅 程车间 7 100121 35/41 中增加f) B/1 赵晶 李志毅 中更改c) 8 100121 附件 增加附件一(过程关系图) 赵晶 李志毅 9 100121 附件 增加附件二(公司产品分 赵晶 李志毅 类)

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