附件 4-风险评价表、风险控制措施评价表(1).docVIP

附件4 风险评价表、风险控制措施评价表 危害编号 危害 类型 风险估计 采取控制措施 采取新措施后风险估计 是否产生新的风险 （若是，评定新风险） 备注 严重度 概率 风险水平 （初始）措施计划 实施验证 严重度 概率 风险 水平 严重 度 概 率 风险水平 H1 生物学危害 3 2 R 选择生物相容性好的原材料并进过检测，编制进货检验规程，原材料技术标准 进货检验规程 原材料标准 3 1 A H2 生物学危害、 3 2 R 选择生物相容性好的原材料并进过检测，编制进货检验规程，原材料技术标准 进货检验规程 原材料标准 3 1 A H3 电能危害 4 2 R 产品设计，产品进行安规检测 设计输出 检测报告 4 1 A H4 生物学危害 3 3 R 说明书说明重复使用，要清洁消毒 说明书 3 1 A H5 设计危害 4 2 R 原材料的选择：热敏电阻的准确性 产品检测 检测报告 进货检验规程 原材料标准 4 1 A H6 运行危害 4 2 R 软件设计，测试报告 软件评估报告 测试报告 4 1 A H7 运行危害 4 2 R 软件设计，测试报告 软件评估报告 测试报告 4 1 A H8 电能危害 4 2 R 设计屏蔽，测试报告 图纸 测试报告 4 1 A H9 电能危害 4 2 R 设计屏蔽，测试报告 图纸， 2、检验报告 4 1 A H10 信息危害 3 2 R 设计屏蔽，测试报告。 说明书说明废物要作为医疗垃圾来处理。 1、图纸， 2、检验报告 3、产品说明书 3 1 A H11 运行危害 4 2 R 定期校准，作出规定并实施。 校准规定 校准报告 4 1 A H12 设计危害 4 2 R 软件设计、测试报告 软件评估报告 测试报告 4 1 A H13 信息危害 3 2 R 说明书说明产品的使用寿命。 说明书 3 1 A H14 运行危害 3 2 R 说明书说明产品的使用寿命。 说明书 3 1 A H15 信息危害 3 2 R 说明书说明废物要作为普通电子产品来处理。 说明书 3 1 A H16 信息危害 3 2 R 说明书中说明使用方法，定期回访客户。，定期回访客户。 说明书 3 1 A H17 设计危害 4 2 R 说明书中说明使用方法 说明书 4 1 A H18 设计危害 4 2 R 软件设计，测试报告 软件评估报告 测试报告 4 1 A H19 运行危害 4 2 R 说明使用注意事项，特别是儿童使用。 说明书 4 1 A H20 设计危害 4 2 R EN60601-8评估报告 报警评估报告 测试报告 4 1 A H21 设计危害 4 2 R 说明使用注意事项 说明书 4 1 A H22 设计危害 3 2 R 说明书说明产品使用 说明书 3 1 A H23 设计危害 3 1 R 电量提示及说明书说明 说明产品 3 1 A