IECQQC080000标准说明及内审员培训.pptVIP

5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名管理层成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：??? a） 确保依照实现HSF目标的要求，所需的过程、程序 和和规范得到建立； ??? b） 向最高管理者报告HSF计划的绩效、需求和在执行 中改进建议； ??? c） 确保HSF相关要求和职责在组织得到沟通和理解； d) 确保供方组织意识到他们与HSF相关的要求和职责。 5.管理职责 5.5.3内部沟通 最高管理者应确保组织内的人员获得HSF的管理要求及其变更，绩效有效性以及与HSF方针及执行计划相关的事宜； b) 必要时，HS信息（包含有害物质清单）应按照规定在组织内得到沟通。 5.管理职责 5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应在常规的管理评审中，包含并报告与HSF计划相关的以下方面的活动： a）HSF方针和目标的适宜性和实现情况； b）与HS管理有关的法规和顾客要求的变更； c）有害物质识别和使用； d) HSF不合格和纠正措施，包括审核的结果； e) 顾客关于组织的有害物质管理绩效的评价和反馈； f）实现HSF产品和过程所需的资源，和 g）改进计划 5.管理职责 6.1资源提供 组织应确定并提供实施和保持HSF过程及产品、持续改 进其有效性以及通过满足顾客要求而增加顾客满意所需 的资源。 6.资源管理 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响HSF产 品要求符合性的工作的人员应是能够胜任的。 6.资源管理 6.2.2 能力、意识和培训 组织应： a) 确定从事影响HSF产品要求符合性工作人员所必需的能 力； b) 针对HSF计划，提供识别、使用和消除有害物质的培 训和或采取措施。 c) 评价培训和或所采取措施的有效性； d) 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性， 以及如何为实现HSF目标作出贡献； e) 保持适当教育、培训、技能和经验的记录。 6.资源管理 6.3基础设施 组织应确定、提供并维护为达到实现HSF产品的过程和产品所需的基础设施，适用时，基础设施包括： A.建筑物、工作场所和相关的设施； B.过程和测试设备（硬件和软件）；和 C.支撑性服务（如测试、数据分析、通讯或信息系统） 6.4工作环境 组织应确定、提供并维护实现HSF产品所需的工作环境。 6.资源管理 7.1 HSF过程和产品实现的策划 组织应策划和开发HSF产品实现所需的过程。 在对HSF产品实现进行策划时，组织应确定以下要求： a)产品HSF的目标和要求； b）针对待定产HSF产品，建立过程、文件和提供资源的需 求； c）针对待定的HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验 和试验 活动，以及产品接受准则。适用时，包括信息 服务提供商； d)为对产品的HSF特性可能潜在影响的过程建立形成文件的 程序或作业指导书。 7.产品实现 e)为HSF产品实现过程及其产品要求提供证据所需的记录 f）策划的结果应以适合于组织运作的方式输出。 组织应建立并保持可能导致产品的HSF特性发生变化的 变更程序。组织应对这些变更的验证、确认和批准进行 策划，并评价变更的结果。 必要时，在未得到顾客批准前，不能实施对产品的HSF 特性有潜在影响的变更。应保持已实施变更的记录。 注：变更包括组织内部的变更和组织可影响的供应商的变更。 7.产品实现 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与HSF产品有关要求的确定 组织应确定： a) 顾客规定的HSF要求 b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用 途所必需的HSF要求； c) 与产品有关的HSF法律法规要求； d) 组织确定的任何附加HSF要求。 组织应确定收集、传递和汇总这些要求的职责和渠道 ，并确定这些要求如何适用于组织的产品。 7.产品实现 7.2.2与产品有关的HSF要求的评审 组织应评审与产品有关的HSF要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保： a) 产品的HSF要求得到规定； b) 组织有能力满足规定的HSF要求，且 c) HSF评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。 7.产品实现 7.产品实现 7.2.3 顾客沟通 组织应以法规或顾客规定的格式和渠道，就以下方面确定并实施与顾客沟通有效安排： a)任何含有害物质的产品或过程的使用、污染或混杂； b)顾客要求的任何信息、记录、文件或证据；和 c)可能影响产品HSF特性的变更。 7.3设计和开发 7.3.1 HSF设计和开发策划 组织应对HSF产品的设计和开发策划和控制。 在设计