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2.3.1 包装标准和规范 顾客通常有包装标准并将其合并到包装规范中; 如顾客未提供标准，组织应进行包装设计，制定标准，以保证产品在使用时的完整性。 小组应保证设计并开发单个的产品包装。包装规范指根据包装标准（如果有）制订具体的包装设计（包括内部的分隔）。 如适用可使用顾客的包装标准和一般包装要求。 包装设计应保证任何情况下产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配。 第三阶段:过程设计开发和验证 3.2 产品/过程质量体系评审 小组对现有的质量管理体系的质量手册进行评审。 生产产品所需的任何新增的控制和/或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划中。 这成为小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进的机会。 附录A-4“产品过程质量检查表”帮助小组进行评审。 第三阶段:过程设计开发和验证 3.3 过程流程图 在初始过程流程图基础上，完成过程流程图； 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程。 它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。 它是用来强调过程变化原因的影响。有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。 进行PFMEA和CP时，有助于小组将注意力集中于过程上。 附录A-6“过程流程图检查表”可帮助小组进行评价。 第三阶段:过程设计开发和验证 3.4 场地平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定场地平面布置图。 所有材料流程都要与过程流程图和控制计划相一致。 附录A-5“车间平面布置检查表”可帮助小组进行评价。 第三阶段:过程设计开发和验证 3.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术。 第三阶段:过程设计开发和验证 1.4 产品/过程设想 设想产品具有哪些特性、某种设计和过程概念,包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术。 所有这些都应用作输入. 智慧 经验 灵感 第一阶段:计划与确定项目 1.5 产品可靠性研究 应考虑在一定时间内零件修理和更换的频率,以及长期可靠性/耐久性试验的结果。 常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。 第一阶段:计划与确定项目 1.6 顾客输入 这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客区别）。 后续产品顾客可提供与他们的需要和期望有价值的信息 后续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。 顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。 第一阶段:计划与确定项目 1.7 设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步和可度量的设计目标。 使用质量功能展开（质量屋）等 设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在随后的设计活动中消失。 设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。 第一阶段:计划与确定项目 1.8 可靠性和质量目标 可靠性目标实在顾客的需要和期望、项目目标、可靠性标杆的基础上建立起来的。如顾客的需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。 可靠性标杆可以是竞争对手产品的可靠性水平、消费者的报告或在一定时间内的维修的频率等。 总的可靠性目标用概率和置信度来描述。 质量目标是基于持续改进的目标，诸如百万件零件中的缺陷数（PPM），缺陷水平，废品降低率。 第一阶段:计划与确定项目 1.8可靠性和质量目标 举例说明： 雪佛兰汽车10万公里不调整（除三滤外） 1997年Buick汽车质量目标是： 产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含任何的不满意）数低于100； 三年3.6万公里免费维修； 涂装的返修率7％~10％。 第一阶段:计划与确定项目 1.9 材料的初始清单 在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供应商的名单。 为了识别初始产品/过程特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程 第一阶段:计划与确定项目 1.10 初始过程流程图 预期的制造过程应依据初始材料流程和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。 过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。 举例如下： 第一阶段:计划与确定项目 第一阶段:计划与确定项目 步骤 加工 搬运 存放 检验 作业说明 编号 KPC 编号 KCC 01 原材料入厂检验 存放于原材料库 02 由原材料库搬运到混料工位 混料 1 颜色 1 时间 03 由混料工位搬运到注塑工位 加工 2 尺寸 2 温度 3 外观 3 时间 4 压力 04 搬运到注塑检验工位 检验(外观、尺寸) 05 搬运至修边工位 修边 06 装配 07 成品检验 08 包装 搬运至仓库 0