YY/T 0969-2013一次性使用医用口罩.pdf

ICS11.140 C48 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0969 2013 一次性使用医用口罩 Sinle-usemedicalfacemask g ㅤㅤㅤㅤ 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0969 2013 一次性使用医用口罩 1 范围 ( ) 、 、 、 、 本标准规定了一次性使用医用口罩 以下简称口罩 的要求 试验方法 标志 使用说明书及包装 运 输和贮存。 、 , 、 本标准适用于覆盖使用者的口 鼻及下颌 用于普通医疗环境中佩戴 阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出 污染物的一次性使用口罩。 , 。 本标准不适用于医用防护口罩 医用外科口罩 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 — 一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979 2002 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GBT16886.5 5 / 医疗器械生物学评价 ㅤㅤㅤㅤ : GBT16886.10 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 10 / : 医疗器械生物学评价 第 部分 样品