车间质量员岗位描述.docVIP

起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门：综合办、车间主任、车间质量员 岗位名称：车间质量员 直接上级：车间主任 同级同事：各工段长、车间技术员、车间统计员 5、本职工作：负责车间产品质量管理，各项操作规程的执行情况检查。 6、直接责任： 6.1按照车间下达的生产任务，负责各品种质量指标的落实工作，负责生产过程 员工规范操作的指导及监督； 6.2 检查各工序的质量控制点执行情况，纠正违章、违规现象； 6.3负责收集、分析生产过监程中可能出现的影响质量隐患及员工的质量建议，定期组织召开质量分析会，负责相关质量问题的落实、追踪； 6.4 发现车间生产过程中质量问题，本人又无力解决时，应及时报告车间主任， 以便调动各种资源协同解决； 6.5针对车间不合理的文件、记录应及时申请修订，文件、记录内容与岗位操作法要求保持一致； 6.6不断寻求新的质量管理办法，提高车间质量管理水平； 6.7负责车间GMP培训工作； 6.8负责车间生产环境的监控； 6.9每月做好自检工作，并把结果报车间主任，并组织及跟踪自检整改进程； 6.10遵守公司和车间制度，遵守劳动纪律，做好本岗位工作； 6.11完成上级交给的临时任务。 7、权力： 7.1有对车间生产人员的GMP执行情况进行考核的权力。 7.2有对所有进入车间的违反GMP规范的非车间人员的考核建议权。 7.3对可能有质量问题的物料有阻止其流入下道工序的决定权。 8、任职条件： 8.1学历：医药相关专业大专或相当大专以上学历。 8.2经验：一年以上相关工作经验。 8.3技能：熟练掌握GMP知识，熟悉车间GMP文件，懂质量管理，具有一定 的组织能力和语言表达能力，思想素质好。 9、工作关联度：与质量保证部、化验室、车间各个工段都有较多联系。 10、工作场所：车间。 11、工作环境：有时可与药物直接接触，有少量粉尘。 质量员的职责 1、按照车间下达的生产任务，负责各品种质量指标的落实工作，负责生产过程员工规范操作的指导与监督。 2、检查各工序的质量控制点的执行情况，纠正违规、违章现象。 3、负责车间生产环境的监控。 4、负责车间消毒液的配制与发放。 5、负责收集、分析生产成中可能出现的质量隐患及员工的质量建议，定期组织召开质量分析会议，负责相关质量问题的追查，整改的落实情况和追踪。 6、每月按相关考核制度客观地做好对兼职质量员的考核工作，做到奖罚分明。 7、针对车间的不合理文件、记录应及时申请修订，文件、记录内容与岗位操作规程要求保持一致。 8、不断寻求新的质量管理方法，提高车间质量管理水平。 9、负责车间GMP培训工作。 10、每月做好自检协查工作，并把结果报车间主任，并组织及跟踪自检整改进程。 11、发现车间生产过程中质量问题，本人又无力解决时，应及时报告车间主任，以便调动各种资源协同解决。 12、完成车间主任交办的其他任务。 13.每月的自检工作