统计质量控制的目的和基本内容.ppt

本资料来源;QUESTIONS;Quality Control of Clinical Biochemistry ;WHAT AND WHY QUALITY CONTROL? ;为达到质量要求所采取的作业 技术和活动 ;WHY?;全面质量管理（Total Quality Management, TQM）;Pre-analysis Analysis Post-analysis;Pre-analysis ;Analysis processes;Post-analysis ;统计质量控制（statistic quality control）;统计质量控制内容 ;统计质量控制内容 ;统计质量控制内容 ;室内质量控制(Internal quality control, IQC) ;室内质量控制的目的;室内质量控制的基本内容; 定义：为质控目的而制备的标本称为质控品 种类： 据物理性状不同-冻干质控品、液体质控品和 混合血清等 据有无测定值-定值质控品和非定值质控品;控 制 物的特性; 定值和非定值控制物 不论定值还是非定值的控制物，用户在使用时，必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差，用于日常工作的过程控制中。 分析物水平（浓度） 在选择控制物时，应该有几个浓度的控制物，最好是医学决定水平的、有可报告范围的上下限值的控制物。 ;控 制 图Control chart ;功能 诊断 即评估一个过程的稳定性 控制 即决定某一过程何时需要调整， 何时需要保持原有状态 确认 即确认某一过程的改进效果;以20份控制物的试验结果,计算平均数和标准差,定出控制限(一般±2s为警告限, ±3s为失控限),每天或每批随患者样本测定控制物一次,将所得的控制结果标在控制图上，这种控制图一般称为单值控制图 ;Levey–Jennings Control chart ;当以不同频率分析控制物或同时测定一个以上的控制物时，为了更容易地记录，可制作单个控制图来显示所有控制测定值的“Z-分数” “Z-分数”是控制测定值与各自平均数之间的差，除以控制物的标准差;Z-分数图( Z-score charts) ;质控规则Quality Control Rules ;常规质控规则; 　1个控制测定值超过 ±3s控制限，作为Levey -Jennings 控制图上的失控限，此规则对随机误差敏感 。 ; 　2个连续的控制测定值同时超过 +2s或 -2s控制限，此规则主要对系统误差敏感。; 　在同一批内一个控制测定值超过+2S，另一个控制测定值超过- 2S，此规则主要对随机误差敏感。; 　4个连续的控制测定值同时超?? +1s或 -1s，此规则主要对系统误差敏感 。 ; 　9个连续的控制测定值落在平均数( )的同一侧，此规则主要对系统误差敏感 。; 　10 个连续的控制测定值落在平均数( )的同一侧，此规则主要对系统误差敏感。 ; 12S 一个质控结果超过X±2S。违背此规则， 提示警告 13S 一个质控结果超过X±3S。违背此规则， 提示存在随机误差 22S 两个连续质控结果同时超过X+2S或X-2S。 违背此规则，提示存在系统误差 R4S 同批两个质控结果之差的值超过4S，即 一个质控结果超过X+2S，另一质控结果超 过X-2S。违背此规则，提示存在随机误差 ; 41S 一个质控品连续四次的结果都超过 X+1S或X-1S，两个质控品连续两次的 测定结果都超过X+1S或X-1S。违背此 规则，提示存在系统误差 10X 十个连续的质控结果在平均数的一 侧。违背此规则，提示存在系统误差 ; 多规则质控方法 Multi-rule QC;Westgard多规则控制方法 ;A Preview of Multirule QC Control data 12S NO In-control Report results Yes NO 13S NO 22S NO R4S NO 41S NO 10X Yes Yes Yes