Q_URIT 0033-2019脂肪消耗测试卡.pdf

Q/URIT 桂林优利特医疗电子有限公司企业标准 Q/URIT0033—2019 脂肪消耗测试卡 2016-11-07发布 2016-12-30实施 桂林优利特医疗电子有限公司 发 布 Q/URIT 0033—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由桂林优利特医疗电子有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：罗克朗、刘云鹏。 I Q/URIT 0033—2019 脂肪消耗测试卡 1 范围 本标准规定了脂肪消耗测试卡 （以下简称测试卡）的结构、用途、要求、试验方法、检验规则、包 装、运输和储存等内容。 本标准适用于测试卡的生产与检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 术语与定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 参考溶液检验专用色标 制造商提供的能反映参考溶液中被检测物浓度的色谱。 3.2 色标 制造商提供的可供目测测试的能反映被检测物浓度的色谱。 4 结构与用途 4.1 结构 测试卡由支撑基材、双面胶及测试块组成。 4.2 用途 测试卡只作为目测使用，根据反应颜色的深浅，对照色标，用目测法直接读数。 5 要求 5.1 工作环境条件 测试的工作环境条件为： a) 环境温度： （25±5）℃；参考溶液温度 （25±2）℃； b) 相对湿度：≤80%； 1 Q/URIT 0033—2019 c) 照度：1000lx～2000lx的日光源。 5.2 外观 测试卡外观要求为： a) 测试卡应平整、边缘无毛刺； b) 测试块与基片粘贴应紧密、不能有缺损或脱落； c) 测试块外观整齐、不能有污渍。 5.3 准确度 测试卡检测项目各浓度的检测结果与相应附录表A.3中参考溶液标示值相差同向不超过一个量级。 5.4 稳定性 5.4.1 储存期内稳定性 测试卡在2℃～30℃条件下储存，有效期为24个月。 5.4.2 开瓶稳定性 筒装测试卡开启后，筒盖需密封，在规定的储存条件下有效期为3个月。 注：袋装测试卡为单条独立包装，开启即用。 5.5 色标外观 色标应洁净、颜色均匀、无斑点及横竖条纹。 6 试验方法 6.1 试验环境条件及试验材料 6.1.1 试验环境条件 试验的环境条件按5.1要求进行。 6.1.2 参考溶液 参考溶液的配制见附录A。 6.1.3 参考溶液测试的比色方法 参考溶液使用前应充分摇匀，将测试卡浸入参考溶液中2s后取出，在滤纸上醮掉侧面多余的参考溶 液后开始计时，在眼睛距离色标约30cm处将测试卡紧邻参考溶液检验专用色标按60s的时间进行目视比 较判断。 6.2 外观 目测检查试纸条外观，应符合5.2的要求。 6.3 准确度