Q_YBB00282002-2015低硼硅玻璃管制口服液体瓶.pdf

沧州星辰玻璃制品有限公司 低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量标准 1 5 第 页 共 页 文件名称 低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量标准 文件编码 XC-ZL-002 编制着 审核者 批准者 编制日期 审核日期 批准日期 编制部门 质量管理部 实施日期 分发部门 总经理、付总经理、质量管理部、生产技术部、供应部、办公室 变更历史 2015年11月第2次制定 1.目的：规范公司低硼硅玻璃管制口服液体瓶的质量标准。 2.范围：适用于低硼硅玻璃管制口服液体瓶的质量控制。 3.编制依据：YB2015 国家质量标准 4.责任人：质量部、供应部、生产技术部。 5.内容：质量标准 低硼硅玻璃管制口服液体瓶 Dipengguiboli Guanzhi Koufuyeti Ping Oral Liquid Bottles Made of Low Borosilicate Glass Tubing 本标准适用于盛装口服液的低硼硅玻璃管制口服液体瓶。 【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正是目测。应无色透明 或棕色透明；表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷；任何部位 不得有裂纹。 【鉴别】* （1）线热膨胀系数 取本品适量，照平均线热膨胀系数 测定法 （YB2015)或线热膨胀系数测定法 -6 -1 （YB2015）测定，应为 （6.2-7.5）×10 K （20℃-300℃） （2）三氧化二硼的含量 取本品适量，照三氧化二硼测定法 (YB2015)测定，含三氧化二硼的含量应不得小于5%。 【121℃颗粒法耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测 ___________ 质量管理文件 沧州星辰玻璃制品有限公司 低硼硅玻璃管制口服液体瓶质量标准 2 5 第 页 共 页 定法和分级 （YB2015）测定，应符合1级。 【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级 （YB2015）测定，应符合HC3级。 【内应力】取本品适量，照内应力测定法（YB2015）测定， 退火后的最大永久应力造成的光程差不得过40nm/mm。 【砷、锑、铅、隔浸出量】取本品适量，照砷、锑、铅、镉浸出量测 定法 （YB2015）测定，每升浸出液中砷不得过0.2mg、锑 不得过0.7mg、铅不得过1.0mg、隔不得过0.25mg。 【垂直轴偏差】取本品适量，照垂直轴偏差测定法 （YB2015）测定应符合表1规定。 表1 垂直轴偏差允许的最大值 瓶型 A B C 规格 （ml） 10 12 20 10 12 15 20