Q_JKB 101-2018赤脚医生 抑菌软膏.pdf

Q/JKB 江西康宝医药生物科技有限公司企业标准 Q/JKB 101—2019 抑菌软膏 2019-05- 10 发布 2019-05-28 实施 江西康宝医药生物科技有限公司 发 布 Q/JKB 101—2019 目  次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 试验方法3 5 检验规则4 6 标签、标志、包装、运输、贮存、保质期5 I Q/JKB 101—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》的规定进行编写。 本标准由江西康宝医药生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：聂娅娟 II Q/JKB 101—2019 抑菌软膏 1 范围 本标准规定了 抑菌软膏的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及保质 期。 本标准适用于以地肤子、黄芩、黄连、百部、白鲜皮、土荆皮、苍耳子、苦参、醋酸氯已定、纯化 TM 水等为主要原料加工制成的赤脚医生 抑菌软膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 （国家质检总局令[2005]第75号） 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （卫监督发[2005]53号） 《卫生部关于发布皮肤粘膜消毒剂中部分成分限量值规定的通知》 （卫法监发[2003]214号） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 3 要求 3.1 原 （辅）料要求 3.1.1 地肤子、黄芩、黄连、百部、白鲜皮、土荆皮、苍耳子、苦参 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定 3.1.2 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定 3.2 感官要求 应符合表1要求。