Q_HDHF 39-2019 腋下吸汗贴企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF 39—20 19 腋下吸汗贴 2019-02-18 发布 2019-02-28 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF 39—20 19 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019 年2 月18 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF 39—20 19 腋下吸汗贴 1 范围 本标准规定了腋下吸汗贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于吸水棉与防粘离型纸通过医用压敏胶复合后制成的腋下吸汗贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 吸水棉：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.2 防粘离型纸：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3 医用压敏胶：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 外观 腋下吸汗贴表面应洁净、无异物、无污染，切边整齐，胶面涂胶应均匀、无脱胶、无渗胶。 3.3 规格尺寸 规格尺寸应符合表1 的规定。 表1 规格尺寸 尺寸及允差值 规格 宽度（cm） 允差值 （cm） 长度（cm） 允差值 （cm） 11.5×12.5 11.5 12.5 11.9×12.4 11.9 ±0.5 12.4 ±0.5 12×15 12 15 3.4 吸水性 腋下吸汗贴中吸水棉的吸水量应不小于吸水棉自身重量的2倍。 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 外观 用正常或矫正视力观察以及手感检验，应符合本标准3.2的规定。 4.3 规格尺寸 用专用量具测量，应符合本标准表1的规定。 4.4 吸水性 1 Q/HDHF 39—20 19 将吸水棉放入装有纯净水的容器内进行浸泡，吸水饱和后用精度不低于 1g 的天平进行称重，应符 合本