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食品生产许可申请须知
一、设定依据
《中华人民共和国食品安全法》
《食品生产许可管理办法》
二、申请条件
具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处 理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并 与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或 者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防 腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾 和废弃物的设备或者设施;
有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安 全的规章制度;
具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品 与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、 不洁物;
法律、法规规定的其他条件。
三、受理范围
(一)江苏省食药监局受理类别
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、 食品添加剂(首次、延续、变更);
白酒、乳制品等涉及国家产业政策的食品(见附件)
(首次、延续、变更);
3.肉制品、冷冻饮品、水产制品、饮料(除去饮料[瓶(桶) 装饮用水类(饮用天然矿泉水、饮用纯净水、其他饮用水)]) 等高风险产品及其他食品(首次)。
(二)市局受理类别
除江苏省食药监局受理类别外,剩余类别均由市局受理。 申请人生产多个类别食品的,其管理权限涉及省、市食品药品 监督管理部门的,综合考虑食品安全风险及工作组织协调,应 当向江苏省食药监局一并提出申请。
四、申请材料
(一)首次、变更、延续
食品生产许可申请书;
营业执照复印件(如为旧版营业执照,请提供有效期内 的组织机构代码证);
食品生产加工场所及其周围环境平面图;
食品生产加工场所各功能区间布局平面图;
格报告(
格报告(应为执行产品标准的全项目检验报告,并在半年之内
有效),供现场核查时查验。
工艺设备布局图;
食品生产工艺流程图;
食品生产主要设备、设施清单;
保证食品安全的规章制度清单;
食品生产许可证正本、副本及明细表;
与变更食品生产许可事项有关的其他材料;
与延续食品生产许可事项有关的其他材料。
注:1.首次按 1-8 提供材料[纸质材料按照顺序提供]; 2.变更按 1-10 提供材料[纸质材料按照顺序提供];
延续按 1-9、11 提供材料[纸质材料按照顺序提供];
增加“其他食品”类别的,还需提供相应的审查细则;
首次申请或增加食品类别的,需准备好试制食品检验合
(二)申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食品 类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、 法定代表人(负责人)等变更(化)
食品生产许可证变更(化)申请书;
变更前、后营业执照复印件;
人名称、
人名称、住所名称、生产地址名称、社会信用代码(身份证号
码)、法定代表人(负责人)等变更时,只需填写(一)中
工商行政管理(或市场监督管理)部门出具的申请人更 名证明复印件(仅申请人名称变更时提供);
申请人法定代表人或负责人身份证复印件;
当地有关部门出具更名证明复印件(仅生产地址名称变 更时提供);
食品生产许可证正本、副本及明细表(提供证书原件);
申请人关于生产地址未迁移和生产条件未发生变化的声 明;
同一食品类别内事项变化的相关材料(仅同一食品类别 内事项变化提供);
外设仓库地址变化的相关材料(仅外设仓库地址变化提 供)。
注:1.仅申请人名称、住所名称、生产地址名称、同一食 品类别内事项、外设仓库地址、社会信用代码(身份证号码)、 法定代表人(负责人)等变更(化),按照 1-9 提供材料[纸质 材料按照顺序提供](根据变更(化)内容,无要求的无需提供) ;
2.在变更((二)中规定类型除外)、延续时,涉及申请
《食品生产许可申请书》,注明变更内容,不再需要另行填写
(一)、(二)中
(一)、(二)中的规定提供材料;
局、工艺流程、主要生产设备设施等未发生变化的,需要提供
书面承诺。
(二)中《食品生产许可证变更(化)申请书》,但需要按照
3.在变更((二)中规定类型除外)时,现有工艺设备布
五、网上申请
申请人需要分别在“苏州市政务服务中心网上申请系统” 和“苏州市食品药品监督管理局食品生产许可信息系统”上进 行网上申请,详见《食品生产许可网上申请指南》。
六、材料要求
(一)纸质材料要求
应当完整、清晰,与网上申请电子版内容一致;
签字应当使用蓝黑、碳素墨水钢笔或者签字笔;
应当按照“六、申请材料”中的顺序排列,单面打印, 不标注页码;
申请书封面与声明应当加盖申请人公章(建议申请时带 好公章);
栏目中无内容填写或不要求填写的,填“/”,有特别要 求的按规定执行;
纸质材料,一份即可。
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