Q_ZFSC 009-2019-2019创面消毒喷雾剂标准.pdf

Q/FADE 福州安得尔卫生技术开发有限公司企业标  准 － Q/FADE 009 2019 创面消毒喷雾剂 实施 2019-08-24发布 2019-08-30  福州安得尔卫生技术开发有限公司 发 布 Q/FADE009-2019 前 言 本公司企业标准Q/ZFSC009—2016《创面消毒喷雾剂》按GB27951-2011给出的规则起草，本标准由福州安 得尔卫生技术开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张宇 Q/FADE009-2019 创面消毒喷雾剂 1范围 本标准规定了创面消毒喷雾剂的规格、试验方法、检验规则和标识、贮存及保质期。本标准适用于创面消 毒喷雾剂，用于皮肤创面的杀菌、消毒。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日 期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准 GB15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T191-2008包装储运图示标志 GB/T13531.1-2008化妆品通用检验方法 pH值的测定 JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2010年版 一部 《消毒技术规范》卫生部 2009版 3 产品规格 创面消毒喷雾剂的规格为：20ml、30ml、35ml、45ml、50ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、 90ml、95ml、98ml、100ml、102ml、118ml、120ml、150ml/盒、支或瓶等多种规格。 4 要求 4.1原料 苯扎氯铵应符合《消毒技术规范》卫生部2009版的规定 5 技术要求 5.1感官指标 感官指标见表 1。 5.2理化指标 理化指标见表 2。 5.3稳定性指标 按GB15979-2002的规定进行见表 3。 5.4微生物指标 按GB15979-2002的规定进行见表 4。 5.5杀菌指标 按GB15979-2002中的规定进行见表 5。 5.6安全性指标 按GB15979-2002中的规定进行见表 6。 5.7净含量指标 按JJF1070－2005的规定执行。 表 感官指标  1 项目 指标 外观 无澄清液体 气味 无异味 性状 均匀液体 杂志 无肉眼可见外来杂质 Q/FADE009-2019