GMP认证供应部管理.docVIP

制药有限公司企业标准 管理标准 （供应部） 管理制度 执行日期：二00年十月一日 管理制度 MS0560100MS0560200 MS0560100 MS0560200 MS0560300 MS0560400 MS0560500 MS0560600 MS0560700 MS0560800 MS0560900 MMMMMMMMMMMMM物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法 仓储管理制度 仓库会计管理办法 物料编码规程 精神药品采购管理制度 精神药品入库程序 精神药品领用发放程序 仓库定置管理规定 危险品仓库安全管理制度 印刷模具管理规定 仓库防虫防鼠管理制度 包装材料入库程序 包装材料数量验收规定 标签.说明书、合格证及中小盒管理规则 原辅料入库程序 成品入库程序 不合格包装材料处理程序 不合格原辅料处理程序 仓储物品的领用发放程序 仓库安全管理制度 仓库卫生管理制度 题 目 物资采购供应管理规程 制 定 审 核 制定日期 2000. 7. 15 审核日期 颁发日期 GMP办 颁发数理 分发单位 总工办、办公室、供应部、 务部、核算中心 编码： MS0560100 共2页 批 准 2000. 5 批准日期 2000. 5 15份 生效日期 2000. 10. 1 销售部、生产部、制裁保部、工程部、财 —、目 的：建立物资采购供应管理规程，彳呆证按时、按质、按量 采购供应。 适用范围:适用于公司所有直接或间接用于生产的物资采购供应。 责任者：供应部经理。 物资采购供应管理规程： 1、 供应部负责人直接或间接用于生产的物资采购供应。 采购计划的编制： 2.1编制采购计划的依据： 2.1.1原.辅料.包装材料的采购计划编制依据： a.销售部对下个月度需要产品计划； b?生产调度会所安排的下月生产任务； c.公司领导临时安排的生产任务； d?仓库月度《物资盘存月报表》。 2.1.2其他物资采购计划的制订依据：需用单位的申请，经主管领 导批准的“报告”。 2采购计划的制订：供应部根据本《规程》2. 1条，分轻重缓急, 编制出采购计划，经主管领导批准后按计划实施。 采购计划的实施： 3.1对原.辅料.包括材料的采购程序： 3.1.1对供货单位的调查审计： a.必须有效的《药品生产企业许可证》.《医药丫羞材料生产企业许可 证》、《营业执照》，并提供复印件件存档； b?原.辅料有“批准文号”，由供货方提供复印件存档； c.详细了解供货单位的产品历史上的质量情况，技术力量.管理水平, 是否通过GMP认证等等，必要时可到供货单位实地考察。 d?供货单位提供样品，由我公司质保部全检。 3.1.2对于粗选认可的供货单位，可小批量进货，进行试生产。 3.1.3对粗选认可的供货单位报告给主管领导批准确认后，才可批 量进货。 3.1.4供货单位一经选定，尽可能不变更，如要变更须按本“规程” 1条进行。 2对机器设备的采购，可参照本《规格》3. 1条的有关条款进行。 除了考察供货方，必要时可到供货方的客户访问调杳。 3.3其他物资的采购：一般按申请购买部门的要求进行，达不到申 请购买部门要求时，必须及时与申请购买部门的负责人联系，取得同意后 再行购买。 物资采购合同的签订：进行物资采购时一般要与供货方签订“合 同”或“协议”，特别是购置原、辅料、包装材料.机器设备均要签订“合 同”或“协议”。见《物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法》 （编码:MS0560200）。 物资采购中的其他要求： 5.1要求采购员在采购时做到择优、择廉，就近避远，选择比较合 理的运输路线和运输工具。 5.2采购的原.辅料、包装材料按《原辅料入库程序》（编码： MS0561600）和《包装材料入库程序》（编码：S0561300）进行入库后才能 发放领用。 5.3 —般物资，经目测无异常现象，入库后再发放领用。 5.4机器设备到货后按《设备管理制度》（编码：S0540200）有关规 定办理。 题 目 物资（含机器设备）采购合同的签订及管 理办法 编 码： MS0560200 共1页 制 定 审 核 批 准 制定日期 2000. 7. 15 审核日期 2000. 8. 5 批准日期 2000. 5 颁发日期 GMP办 颁发数理 12份 生效日期 2000. 10. 1 分发单位 总工办、办公室、供应部、 工程部、办公室 目 的：建立物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法, 使采购物资（含机器设备）时所签的合同