Q_HDHF 102-2019水凝胶戒烟贴.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF 102—20 19 水凝胶戒烟贴 2019-08-20发布 2019-08-20实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司 发布 Q/HDHF 77—20 19 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。本 标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草、审核、批准并负责解释。 本标准起草人：杨祥 本标准于2019年8月20日首次发布。 I Q/HDHF 102—20 19 水凝胶戒烟贴 1　范围 本标准规定了戒烟贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以亲水性高分子凝胶材料、水和食用丁香油、烟草提取物、八角油、甜橙油、生姜 油、薄荷油等为主要原料构成的凝胶层，和背衬层、防黏层制成的的戒烟贴。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分：成品敷布 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 医用非织造敷布：应符合YY/T 0472.2的规定。 3.1.2 防粘离型纸 （膜）：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3 聚乙烯 （PE）膜：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 食用丁香油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 烟草提取物：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.6 八角油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.7 甜橙油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.8 生姜油：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.9 其它：使用的高分子材料、水和天然植物提取物等原辅材料应符合本公司生产工艺和卫生质量 要求，并附有相应标准、检验报告书或产品合格证明。 3.2 感官指标 应符合表1规定。 表1 感官指标 项目 指标 颜色 色泽应均匀一致 气味 具有烟草的气味 外观 无渗胶、无脱胶、无破损、无毛边、冲切整齐、清洁、无污染 3.3 外形尺寸 应在标示值的±0.5cm范围内。如外形尺寸为5cm×5cm，允差±0.5cm。 3.4 持粘性 贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过2.5mm。 1 Q/HDHF 102—20 19 3.5 剥离强度 每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。 4 试验方法 4.1 原辅材料 查验供货方的产品质量检验合格证明。 4.2 感官指标 用正常或矫正视力观察以及手感检