Q_0302SJH 006-2019氨噻肟酸企业标准.pdf

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Q/0302SJH 山 东 金 城 医 药 化 工 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/0302SJH 006—2019 代替 Q/0302SJH 006-2018 氨噻肟酸 2019 - 09 - 19 发布 2019 – 09 - 20 实施 山东金城医药化工有限公司 发 布 Q/0302SJH 006—2019 前 言 该产品目前无国家标准、行业标准和地方标准,制定本标准作为组织生产和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1的规定编写。 本标准2004年6月首次发布并实施,2007年5月第一次复审,2019年9月第七次复审,本次复审主要 修订内容为: ——对表 1 中 “外观”指标进行了修订。 ——对 4.3.1 试剂和溶液中 “流动相”制备进行了修订。 ——删除了 4.1 “鉴别试验”。 本标准自发布之日起替代Q/0302SJH 006-2018。 本标准由山东金城医药化工有限公司提出。 本标准起草单位:山东金城医药化工有限公司。 本标准主要起草人:侯乐伟、周衡。 I Q/0302SJH 006—2019 氨噻肟酸 1 范围 本标准规定了氨噻肟酸的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和安全。 本标准适用于以乙酰乙酸乙酯、亚硝酸钠、硫酸二甲酯、硫脲为主要原料,经烃化、环合、水解、 过滤、干燥等工艺过程制得的氨噻肟酸。该产品主要用作医药中间体。 化学名称:2-甲氧亚氨基-2- (2-氨基噻唑)-4乙酸 分子式:C H SN O 6 7 3 3 相对分子质量:201.20 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6283 化工产品中水分含量的测定 卡尔 ﹒费休法 (通用方法) GB/T 6678 化工产品采样总则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 3 要求 产品控制项目指标应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 外观 类白色至浅黄色结晶粉末,无可视杂质 氨噻肟酸质量分数,% ≥ 99.0 熔点,℃ 176~183 水分,%

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