物料与产品概括.pptVIP

第五章 物料与产品;案例分析：;案例二;讨论： 对上述事故有何感想？ 其根本原因是什么？ 能不能避免？ 如果可避免，应采取怎样的措施？;第一节 概述;法定标准;原辅料名称;举例：野木瓜成品法定标准与企业内控标准;我国具有进口药品检验权限的药检所有17个:;物料管理系统的功能;物料管理系统的内容;供应商审计流程;定点采购流程;成品入库销售流程图 ;第二节 物料采购管理;第三节 仓库的物料管理;材料名称; 初检后同意收货的原辅料由仓库根据企业的编号原则进行统一编号 1.编号原则：名称性状越类似的原料，编号的差异应越大。 1.1 物料分类及代号 如:Y1-090909-3-4 ;检验;储存与养护;在库检查 1. “三三四”检查 2. 定期检查 3. 随机检查 原辅料贮存期限一般不超过三年 ; 复验期:原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需重新检验的日期。 （十一） ;出库验发;二、 包装材料的管理;;按监督管理的要求药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。;三、成品;第四节 生