具可靠性的实验室分析结果和有实行可能的程序.docxVIP

01.2?具可靠性的实验室分析结果和有实行可能的程序 姓名：徐郁雯有效的分析结果和价值决定于分析过程之可靠性及可实行性。根 据定义?1（1980,IFCC），分析的可靠性决定于方法的正确、精密、专 一性和可探测性。这些标准的大纲及细节被列在?table?1。一个方法是 否可行决定于它的速度、花费、专业技术的需求及可靠性（亦即机械 和电子的可靠性是由它们的技能所决定）。 分析家考虑以下这些方面：他一定会从好的定义程序获得讯息， 而这段章节的目的是指引读者养成从一般已知的程序中，培养选择研 究方法的判断力。 分析化学得判定结果是由分析结果的价值及考虑其应用结果来判 定（例如：在工业上，程序的控制必须执行对质量的要求；在临床科 学上，疾病的诊断和治疗是由诊断结果来决定；在食品化学方面，评 定食品给人体的营养是利用分析的方法；在法律科学，法官的结论及 其他的调查都必须采用许多分析结果的报告）。同样地，它们在化学 分析的花费都是不可被忽略的。 在不考虑花费的情况下，可靠性及可实行性也有可能会冲突，一 般而言，许多可靠的实验都会从事这种复杂的分析过程。 从实验获得的结果可能会把实验和程序处理分开，实验的部分可 以进一步细分成预先分析程序（亦即实验步骤和准备样品）以及分析 步骤。而分析的部分是由描述方法、试剂和媒介所组成，而每一个形 式都是分析的重要部分。而数据处理就是计算从仪器输出的最终结果， 只要能够在国际认同的质量级单位下标准化即可，亦即?SI?units。 1.2.1?有效方法的专有名词 像是正确和精确这些术语已经在实验中流传很久，有些常使用的 字，它们在不同的环境或写法下会有不同的意思。于是产生新的需要， 成为国际允许的定义（for?reference?cf.）。在这本书里我们用?table1?来 做简要的说明。 Table 1.?名词的定义 标准 定义 精确 与重复测度大小一致，它没有数字值。 不精确 标准偏差或是一组重复测度近似标准偏差。 这是用来说明这些重复测度的量和其目的的描述（在一 天之内、在一天之间、在实验室之间） 可再生性 精确值是连续性的 专一性 需要用特定一种分析技术才能测量出其特殊的组成 正确 指符合最好的估计量以及它的”真实值”。它并没有数字 值 不正确 指一组重复测度与它的”真实值”有数字上的不同，这些 不同（正值或负值）可能会用已测量质量的单位来表现， 或当成一个”真实值”的百分比。 偏差 组织的错误 可探测性 （常用来指敏感度，但在不同的范围会有不同的组成） 可以利用特定一种方法能够去探测其小质量的组成。 它没有数字值。 探测界线 清楚地发现一个最小且不同于背景的结果；像是三个特 定的标准偏差在空白的价值中被定义 敏感度（特殊的可能性） 一个特定的方法能够去分别浓度和容量的 些微差异。 1.2.1.1?精确?/不精确 精确的测量是指与重复测度的大小一致，它没有数字值。虽然 这个定义看似清楚，但仍然有些许的混乱在不精确（随机的错误）的 实验数据的获取方法上。测量的数据分散的程度可以被计算出来； 相对标准偏差（关于主要的值）sx/x?指出字面上的不精确。不精确粗 略地符合形式上表达的多样性及分析的多变性。 特别是在临床化学上，不精确就是指变化系数（C.V.），它的单 位是百分率。当然这是误用”coefficient”这个名词，正确的意思是暗示 一个因子其基础的单位增加：例如：反应速率的温度系数是一个增加 反应速率的因素，也可以用来得到其他测量温度的值。例如一个反应 速率在?20℃是?100/S?且在?21℃是?102/S，所以这个温度的系数是 1.02/K，而不是?2﹪，来代替变化系数。相对标准偏差（RSD）是从 想要的值所获得。 在”精确”的概念中，我们必须区分在连续范围内的精确值，以及 连续或逐日（reproducibility）的精确值，还有实验室与实验室间（长 时间的精确值）；可参考?Vol.II?,chapter?3.2.1.1。 在大部分的情况下，试剂的和样品的体积大小是导致不精确的主 要原因。吸量的错误是由于没有测量吸量管的口径或是配药者对实验 室配备的影响（table2）。这是明显的错误但大部分的人都会忽略，样 品的精确测量将左右样品的分析结果，反而吸量管中小体积的误差是 可以被忽略的。 减少使用吸量管可因此降低它的不精确，一个预先混合好的药剂 应该更符合使用。其他的错误来源是在催化酵素的时候使用不适当的 装置或温度控制，还有不精确的试管，对偶的实验，指示器的不正确 率和辅酵素对主酵素影响的测量（c.f?chapter2.3.3.4）。不精确的食物 酵素分析数据可根据?E.Gombocz?et?al.(3) Table?2?吸量的错误和影响 Solution Volume