BFS吹灌封一体化无菌生产线项目可行性研究报告完整版.pdf

辰欣药业股份有限公司 BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目 可行性研究报告 目 录 1总 论1 1.1建设单位、编制单位及项目名称1 1.2企业概况1 1.3项目提出的背景2 1.4可行性研究报告编制的依据和原则5 1.5研究范围5 1.6可行性研究简要结论6 2市场分析9 2.1市场前景9 2.2市场需求13 2.3产品预测21 2.4产品价格分析21 2.5产品价格确定22 3产品方案及生产规模23 3.1代表产品方案及生产规模23 3.2包装形式、规格25 4工艺技术方案27 4.1工艺技术方案的选择27 4.2技术先进27 4.3生产工艺流程说明27 4.4设备选型原则29 4.5自控水平30 4.6消耗指标30 5原料、辅助材料及公用系统供应33 5.1主要原辅料、包装材料的品种、规格、年需用量、来源33 5.2原料、辅助材料来源的可靠性33 5.3公用系统供应33 6工程设计方案35 6.1项目范围35 6.2工艺设计35 6.3总图运输39 6.4给排水41 6.5电气及电信43 6.6通风空调45 6.7供热、供气、供冷47 6.8纯化水系统47 6.9注射用水和纯蒸汽系统47 6.10土建48 6.11维修48 6.12质量控制与检验49 7环境保护50 7.1环保标准及编制依据50 7.2可行性报告研究范围51 7.3项目环境状况简述51 7.4主要污染源和污染物以及控制污染初步方案52 7.5绿化53 7.6环境管理53 7.7环境监测制度53 7.8环境影响评论结论54 8消 防55 8.1设计依据55 8.2项目概述55 8.3生产工艺特点及安全措施55 8.4消防措施55 9劳动安全卫生58 9.1劳动安全卫生法令及编制依据58 9.2工程概况61 9.3劳动安全卫生措施61 9.4机构设置和人员配备62 9.5预期效果及评价62 10节 能63 10.1概述63 10.2编制依据及原则63 10.3能耗构成分析66 10.4节能措施67 10.5暖通设计68 10.6本项目能耗参数68 10.7 节能措施预期效果评价69 11项目组织、劳动定员及人员培训70 11.1项目组织70 11.2生产班制和定员70 12项目实施计划71 12.1建设周期的规划72 12.2项目管理及实施进度的规划72 13投资估算与资金筹措74 13.1投资估算74 13.2投资估算编制依据和说明74 13.3资金筹措75 14财务分析76 14.1概述76 14.2财务分析的主要依据76 14.3基础数据及有关说明76 14.4财务分析76 14.5不确定性分析77 14.6工程经济分析结论79 14.7附图表79 15结论与建议80 15.1产品方案和建设规模80 15.2技术水平可靠性80 15.3投资估算和资金筹措80 15.4经济效益80 15.5结论80 15.6建议81 附图 1、厂区总平面图 2、车间平面区域示意图 1总 论 1.1建设单位、编制单位及项目名称 建设单位：辰欣药业股份有限公司 项目名称：BFS“吹灌封”一体化无菌灌装生产线项目 1.2企业概况 1.2.1企业概况 辰欣药业股份有限公司为民营上市企业，于2017年9月上交所上市（股票代码： 603367）。2018年主营业务收入35亿元，利税近10亿元。目前公司住所地为济宁 高新区同济科技工业园，法定代表人为杜振新，资产总额达到50亿元，员工3000 多人，公司核心人员具有40年的化学药品制剂生产经验。作为一家综合性化学药品 制剂生产企业，公司荣获国家认定企业技术中心、国家技术创新示范企业、国家级 高新技术企业、国家地方联合工程实验室、博士后科研工作站、山东省抗生素工程 技术研究中心、中国专利山东明星企业等荣誉及称号。2017年12月，公司在工信 部对全国医药行业工业企业排名中按主营业务收入排名居第76位。 公司自设立以来始终致力于化学药品制剂的研发、生产和销售，现已形成心脑 血管、抗癌、抗生素、肠胃用药、外用药等几大系列产品线，公司不断向