Q_320115 ZCSK 030-2019罗李沟心田膏药贴.pdf

Q/320115 ZCSK 南京展程生物科技有限公司企业标准 Q/320115 ZCSK 030—2019 罗李沟心田膏药贴 2019 - 09 - 06 发布 2019 - 09 - 12 实施 南京展程生物科技有限公司 发 布 Q/320115 ZCSK 030—2019 前 言 罗李沟心田膏药贴是本公司的产品。为了保证产品质量，使加工企业的组织生产、质量检验、交货 验收有依据，根据《中华人民共和国标准化法》及相关法律法规特制订本标准，作为组织生产和贸易交 换的依据。 本标准按照 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由南京展程生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李新田、李朝彬。 本标准于2019年09月首次发布。 I Q/320115 ZCSK 030—2019 罗李沟心田膏药贴 1 范围 本标准规定了罗李沟心田膏药贴的原材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于本公司以乳香、没药、川乌、草乌、透骨草、小茴香、肉桂、当归、红花、石决明等 为主要成分制成的罗李沟心田膏药贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号（2005） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 原材料 3.1 罗李沟心田膏药贴应符合本标准的要求，并按照经规定程序批准的工艺及技术文件制造。 3.2 产品所用的中草药应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 版）的规定。 3.3 产品所用的其余辅料应符合有关标准或相关规定的要求，必要时可进行质量检测和化验。 4 要求 4.1 感官 产品的感官应符合表 1 规定。 表1 感官 项目 要求 外包装 应洁净，无破损 形态 呈贴剂 颜色 呈黑色 气味 呈规定中草药味，无异味 1 Q/320115 ZCSK 030—2019 4.2 尺寸偏差 产品实际尺寸与标示尺寸相符，允许偏差为±5%。如有特殊要求，可根据顾客要求而定。 4.3 理化指标