阿帕替尼和安全性及管理策略.ppt

药物暴露及剂量调整 阿帕替尼不良事件和剂量调整多发生在第2，3周期 阿帕替尼 (N=176) 安慰剂 (N=91) 平均用药周期数/月 2.9 (2.70个月) 1.9 (1.77个月) 因不良事件调整剂量 剂量调整 (n) 37 3 平均用药强度 (%) 86.2 86.5 Data on file 安全性小结 阿帕替尼组药物暴露时间（11.6周）明显长于安慰剂组（7.6周） 阿帕替尼与同类靶向药物安全性相当 多数不良事件发生可预期、可耐受、可控制、可逆转 主要内容 高血压发生机制 机制 抗VEGFR治疗抑制VEGFR本身的血管扩张效应 减少了具有血管扩张作用的一氧化氮的生成、造成血管收缩 由于抗血管生成治疗本身的血管退化作用使外周阻力增加，从而引起高血压 高危因素 年龄大于65岁 生活方式（如抽烟、饮酒、肥胖、盐分摄入） 家族史 糖尿病 高血压处理 预防与监测： 密切监测患者高血压发展与恶化的情况 高血压患者在开始阿帕替尼治疗前，血压应得到适当控制，但不推荐使用预防性降压治疗。 高血压处理： 1，2级积极采用降压治疗，继续服用阿帕替尼 3级暂停用药，降压治疗，当小于等于1级时，原剂量服用阿帕替尼，再次出现3级或以上高血压，则下调一个剂量服用阿帕替尼 4级暂停用药，降压治疗，当小于等于1级时，下调一个剂量服用阿帕替尼 不良反应的