产品长秀霖安全有效的基础胰岛素.pptxVIP

4长秀霖临床用药分享3长秀霖（甘精胰岛素）使用简介 1长秀霖—国际品质的甘精胰岛素2长秀霖—血糖安全达标的最佳选择商品名：长秀霖?（Basalin?）通用名：重组甘精胰岛素注射液（Insulin glargine）规格：3ml：300单位/支（笔芯）外观：无色澄清溶液《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》收录用药甘精胰岛素：巧妙的结构改变Ｂ链30位处增加了2个精氨酸：等电点从pH5.4变为中性7.0，不溶于中性环境（如皮下组织）；Ａ链上21位处天冬酰胺换为甘氨酸：提高有更好的稳定性。独特的药理特性平稳释放，持续24h甘精胰岛素是理想的基础胰岛素，一天一次，平稳控制24h血糖。疗效：与进口产品相同长秀霖?生物等效性研究发起单位: 甘李药业有限公司临床研究单位: 中国人民解放军总医院内分泌科主要研究者: 潘长玉 教授 陆菊明 教授研究时间: 2007.6至2007.12研究目的：评估皮下注射长秀霖?和进口甘精胰岛素的生物等效性二者药效学参数无差异长秀霖?生物等效性研究试验结果 生物统计分析结果表明：长秀霖?与进口甘精胰岛素具有生物等效性！长秀霖?在稳定性、纯度、生物等效性上都与进口甘精胰岛素具有相同的品质。长秀霖?在疗效及临床应用中与进口甘精相比如何呢？长秀霖?与进口甘精疗效相同长秀霖?和进口甘精治疗2型糖尿病的降糖效果相同多项随机、开放、平行对照临床研究试验目的:评价长秀霖?与进口甘精胰岛素对2型糖尿病的降糖效果是否一致长秀霖? VS 进口甘精胰岛素试验一试验对象：38例2型糖尿病患者（平均年龄49±10岁，病程5～10年，口服药治疗血糖均不理想 )两组患者的年龄、体重指数、和病程比较差异无显著性，具有可比性。每天一次长秀霖? +三餐前速效胰岛素长秀霖组20人；进口甘精组18人无严重肝肾损伤 每天一次进口甘精+三餐前速效胰岛素治疗期6周定期检测患者的空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白 Ref:李春丽,等.长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,2008,06 长秀霖?有效降低空腹血糖,与进口甘精胰岛素疗效等同!NS14下降7.24mmol/L下降6.18mmol/L1213.78±2.13 基线值12.56±2.45 10治疗6周后8空腹血糖值（mmol/L）66.54±1.23 6.38±1.46 420进口甘精胰岛素组长秀霖组Ref:李春丽,等.长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,2008,06 长秀霖?使用剂量与进口甘精胰岛素相同！35NS3029速效胰岛素3125甘精胰岛素胰岛素使用剂量（单位）2322201510进口甘精胰岛素组长秀霖组Ref:李春丽,等.长秀霖和来得时治疗2型糖尿病降糖作用比较,中华中西医学杂志,2008,06 试验二睡前一次长秀霖? +二甲双胍/瑞格列奈136例单用口服药控制不好的2型糖尿病患者，停用原口服药物 睡前一次进口甘精+二甲双胍/瑞格列奈治疗期8周长秀霖组和进口甘精组血糖控制目标：FBG: 4.5～6.5 mmol/L HbA1c:6%~6.5% 2hPG：4.5~8.0 mmol/L低血糖评定指标：末梢血糖＜ 4 mmol/L Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692长秀霖?组能有效降低FPG，和进口甘精相同！10NS99.57±2.32下降4.159.16±2.17 下降3.37基线值8治疗8周后76FPG（mmol/L）55.79±0.35 5.42±0.46 43进口甘精胰岛素组长秀霖组Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692长秀霖?组能有效降低2hPG，和进口甘精相同！161415.76±3.31下降8.6215.09±2.87 下降7.84基线值12治疗8周后1082hPG（mmol/L）7.25±0.64 67.14±0.62 42进口甘精胰岛素组长秀霖组Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692长秀霖?组能有效降低HbA1c，和进口甘精相同！9NS8下降3.04%8.41±1.74 8.46±1.83 下降2.75%基线值7治疗8周后655.42±0.35 5.66±0.65 HbA1c（%）432进口甘精胰岛素组长秀霖组Ref:朱立群,等.甘精胰岛素联合口服降糖药控制空腹及餐后高血糖的研究，中国糖尿病杂志,2009,17(9): 690-692长秀霖?组有效降低低血糖风险，和进口甘精安全性相同！NS544.6%4.2%低血糖发生率（%）321长秀