DB11T 1701-2019静脉用药集中调配规范.pdf

ICS 11.040.20 C 31 DB11 北京 市 地 方 标 准 DB11/T 1701—2019 静脉用药集中调配规范 Specification for pharmacy intravenous admixture 2019 - 12- 25 发布 2020 - 04 - 01 实施 北京市市场监督管理局 发 布 DB11/T 1701—2019 目 次 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义 3 4 基本要求 4 5 环境要求 5 6 设备设施 6 7 流程要求 8 附录A （资料性附录） 静脉用药集中调配自查表 9 I DB11/T 1701—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由北京市卫生和健康委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和健康委员会组织实施。 本标准起草单位：北京大学第三医院、首都医科大学附属北京安贞医院、首都医科大学附属北京 地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院。 本标准主要起草人：赵 生、杜雅薇、林阳、战寒秋、刘丽宏、毕玉。 II II DB11/T 1701—2019 静脉用药集中调配规范 1 范围 本标准规定了静脉用药集中调配技术的基本要求、环境要求、设备设施和流程要求。 本标准适用于开展静脉用药集中调配工作的各级各类医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 50016 建筑设计防火规范 GB 50457 医药工业洁净厂房设计规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 静脉用药集中调配 pharmacy intravenous admixture 医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员或护理 技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直 静 脉输注使用的成品输液操作过程。 3.2 静脉用药调配中心 pharmacy intravenous admixture services 指在符合 《药品生产质量管理规范》标准、依据药物特性设计的操作环境下，由受过培训的药学技 术人员或护理技术人员，严格按照标准操作程序，进行静脉用药物的混合调配，为临床药物治疗与合理 用药服务的机构。 3.3 危害药品 hazardous drugs 能产生职业暴露危险或者危害的药物，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或者对生育有损害作用 以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药物和细胞毒药