中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题资料答案.docVIP

科目：药事管理学 中国医科大学2019年12月考试《药事管理学》考查课试题 试卷总分:100 得分:100 一、单选题 1.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是( ) A.国家食品药品监督管理局 B.中国海关 C.中国进出口商品检验局 D.口岸药检所 E.中国药品生物制品检定所 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：E 2.保证药品储藏、配送过程中的质量的是( ) A.药品批发组织的职能 B.药品销售代理组织的职能 C.药品零售组织的职能 D.药品物流组织的职能 E.传统药品交易中介服务组织的职能 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：D 3.“国家药品不良反应监测中心”设在( ) A.中国药品生物制品检定所 B.国家食品药品监督管理局药品评价中心 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局安全监管司 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：B 4.对药品注册申请进行技术审评的机构是( ) A.国家药典委员会 B.国家中药品种保护审评委员会 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：D 5.负责医疗器械产品的注册和监督管理是( ) A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责 C.市场监管司的职责 D.医疗器械司的职责 E.人事教育司的职责 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：D 6.我国现行立法程序划分不包括( ) A.法律草案的提出 B.法律草案的监督 C.法律草案的审议 D.法律草案的通过 E.法律的公布 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：B 7.开办药品经营企业，必须具有的条件之一是( ) A.依法经过资格认定的医师 B.依法经过资格认定的药师 C.依法经过资格认定的主管药师 D.依法经过资格认定的执业药师 E.依法经过资格认定的药学技术人员 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：E 8.专利法规定可以授予专利权的是( ) A.科学发现 B.智力活动的规则和方法 C.动物和植物品种的生产方法 D.疾病的论断和治疗方法 E.以上都不可以授予专利权 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：D 9.按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后( ) A.4年 B.3年 C.2年 D.1年 E.5年 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：D 10.药品信息是指( ) A.有关药品的状态和改变状态的方式 B.有关药品特征和变化 C.有关药品和药品活动的特征和变化 D.有关药品的属性 E.有关药品的所有信息 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：C 11.麻醉药品的标签颜色是( ) A.蓝字白字 B.绿底白字 C.黑字白字 D.红底白字 E.红黄相间 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：A 12.药品信息管理的主要目的是( ) A.对特殊药品特殊管理 B.保证用药的安全性 C.保证用药的合理性 D.保证用药的有效性 E.提供用药咨询服务 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：E 13.世界上最早颁布GMP的国家是( ) A.英国 B.美国 C.日本 D.中国 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：B 14.《药品分类管理办法》制定发布的部门是( ) A.中华人民共和国国务院 B.中华人民共和国劳动与社会保障部 C.中华人民共和国卫生部 D.国家食品药品监督管理局 E.国家中医药管理局 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：A 15.2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( ) A.卫生部卫生法规与监督司 B.国务院法制局 C.国家发展改革委员会 D.国家检验检疫总局 E.国家食品药品监督管理局 [运用所学知识分析上述题目，并作答] 标准答案：E 16.药品经营企业对进货情况( ) A.应明确质量条款 B.资格和质量保证能力审核 C.应进行质量评审 D.应以质量为前提，从合法的企业进货 E.应进行质量审核，审核合格后方可经营