中国药科大学药剂学试卷及答案.docx

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剂型与制剂 剂型:药物不能直接供患者用于疾病的防治,必须制成适合于患者应用的最佳给药形式,即药物剂型或称剂型 制剂:根据药典和部颁标准,将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂 GLP 与 GCP GLP:药品安全试验规范(Good Laboratory Practice,简称GLP),是在新药研制的实验中,进行动物药理试验(包括体内和体外试验)的准则,如急性、亚急性、慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其它毒性试验等都有十分具体的规定,是保证药品研制过程安全准确有效的法规。 GCP:药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP),是临

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