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医科大学2019年7月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分:100 得分:100
一、 单选题 (共 20 道试题,共 20 分)
1.“研究我国宪法的立法背景与演变”属哪个类型的研究
A.概况研究
B.历史性研究
C.描述性研究
D.相关性研究
E.实验研究
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:A
2.非处方药的包装上必须
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.附有标签和说明书
C.省级药品监督管理部门批准
D.国家药品监督管理部门
E.具有《药品经营许可证》
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:A
3.综合上报和反馈药品质量情报信息的是
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.市(地)级药品检验所
D.县级药品检验所
E.口岸药品检验所
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:A
4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:B
5.世界上最早颁布GMP的国家是
A.英国
B.美国
C.日本
D.中国
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:B
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的
A.对内对外批发部门
B.物流机构
C.经营管理核心
D.销售部门
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:B
7.药品说明书的发布机构是
A.卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
E.商务部
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:B
8.药品注册境内申请人应当是中国境内的
A.办理药品注册申请事务的人员
B.合法登记的法人机构
C.持有新药证书的新药研究课题负责人
D.持有生产批准文号的机构
E.以上都不是
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:B
9.ISO9000:2000有效性定义是指
A.完成组织活动的程度
B.达到策划结果的程度
C.完成策划的活动和达到策划结果的程度
D.达到的效果与所使用的资源之间的程度
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:C
10.毒性药品的标签颜色是
A.蓝字白字
B.绿底白字
C.黑字白字
D.红底白字
E.红黄相间
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:C
11.为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是
A.《野生药材资源保护管理条例》
B.《濒危野生动植物物种国际公约》
C.《中华人民共和国野生动物保护法》
D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:C
12.资源严重减少的主要常用野生药材物种是
A.一级保护野生药材物种
B.二级保护野生药材物种
C.三级保护野生药材物种
D.四级保护野生药材物种
E.五级保护野生药材物种
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:C
13.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究
A.概况研究
B.历史性研究
C.描述性研究
D.相关性研究
E.实验研究
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:D
14.《药品GMP证书》有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:D
15.改变给药途径、改变剂型的药品是
A.处方药
B.特殊管理的药品
C.假药
D.新药
E.劣药
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:D
16.三级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成
A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理
B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、职业医师
C.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理
D.高级职称的医学、药学、行政管理
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:D
17.药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成
A.Ⅰ期临床试验之后
B.Ⅱ期临床试验之后
C.Ⅲ期临床试验之后
D.Ⅳ期临床试验之后
E.生物等效性试验之后
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:D
18.对进口药品检验报告书的检验结果有复验裁决的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.中国海关
C.中国进出口商品检验局
D.口岸药检所
E.中国药品生物制品检定所
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:E
19.授予医药专利权的必要条件是必须具有
A.新颖性、时效性、创造性
B.创造性、时效性、专有性
C.新颖性、实用性、专属性
D.经济性、实用性、创造性
E.新颖性、实用性、创造性
[认真阅读以上题目,请作答]
—正确答案—:E
20.新药的技术转让要
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