iso90012015质量管理体系要求及使用指南新旧版变化精讲.pptxVIP

1;2;3;4;5;6;7;8;9;10;11;ISO9001:2015新版标准发生的变化;13;14;15;16;17;18;19;20;21;22;24;25;26;27;28;29;30;31;32;33;34;35;36;37;38;39;40;5.1 领导力和承诺 5.1.1 总则 最高管理者应通过以下活动，证实与质量管理体系有关的领导力和承诺： a)覆行对质量管理体系的有效性责任； b)确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标，并与组织的环境和战略方向相匹配； c)确保将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中； d)提升过程方法和基于风险思维的应用； e)确保可获得质量管理体系所需的资源； f)沟通有效质量管理以及符??质量管理体系要求的重要性； g)确保质量管理体系达成预期结果 h)参与、指导和支持员工，以致力于质量管理体系的有效性； i)促进持续改进 j)支持各阶层管理者在其负责的领域证实其应有的领导力。 注：本国际标准提及的“运营”应广义的理解为与组织存在的核心目的相关的那些活动，无论组织是公共还是私营的、营利性还是非营利性。;5.1.2 顾客导向 最高管理者应通过以下方面，在顾客导向方面证实其领导力和承诺： a)确定、理解并一致的满足顾客及适用的法律法规要求； b)确定并处理能够影响产品和服务的符合性和增强顾客满意能力的风险和机会； c)保持聚集于增强顾客满意。;5.2质量方针 5.2.1建立质量方针 最高管理者应建立、实施和保持质量方针，并 a)适合组织的宗旨和环境，并支持其战略方向； b)提供建立和评审质量目标的框架 c)包括对满足适用要求的承诺 d)包括对质量管理体系持续改进的承诺。;5.2.2 沟通质量方针 a)形成文件化信息，并可获取； b)在组织内部得到沟通、理解和应用 c)适用时，涉及的相关方易于获取;5.3 组织的角色、职责和权限 最高管理者应确保与作用相关的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限 a)确保质量管理体系符合本国际标准的要求 b)确保过程产生其预期的输出 c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和改进机会 d)确保在整个组织内增强顾客导向意识； e)在策划和实施质量管理体系变更时，确保保持质量管理体系的完整性。;6 策划;6.1 风险和机会的应对措施 6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑要素4.1提及的因素和要素4.2提及的要求，确定需要处理的风险和机会，以： a)确保质量管理体系能达成其预期结果； b)强化下面的影响 c)预防、或减少非预期的影响 d)实现持续改进;6.1.2 组织应策划 a)处理这些风险和机会的措施； b)如何： 1）将措施整合到质量管理体系过程（见4.4）并予以实施； 2）评价这些措施的有效性。 所采取的处理风险和机会的措施应与对产品和服务的符合性的潜在影响相适应。 注1：处理风险的选项包括：风险规避、冒险以寻求机会、消除风险源、改变可能性或者后果、风险共担、或基于合理的决策承受风险。 注2：机会可以导向：采用新方法，开发新产品，打开新市场，获得新顾客，构建伙伴关系，使用新工艺、其它合适的或可行的可能性，以处理组织及其顾客的需求。;6.2 质量目标及实施策划 6.2.1组织应在相关的职能 、层次和过程为质量管理体系建立所需的质量目标。 质量目标应： a）与质量方针保持一致： b）可测量 c）考虑适用的要求 d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意相关； e) 得到监视 f) 得到沟通 适当时更新。 组织应保持有关质量目标的文件化信息。 ;6.2 质量目标及实施策划 6.2.2在策划如何达成质量目标时，组织应确定： a)要做什么； b)需要什么资源； c)谁负责； d)何时完成； e)如何评价结果。;6.3 变更的策划 若组织确定需要变更质量管理体系（见4.4），应以经策划和系统的方式实施变更。 a)变更的目的有其任何潜在后果； b)质量管理体系的完整性； c)可获取的资源； d)职责和权限的分配与再分配。;7 支持;7.1 资源 7.1.1 总则 组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑： a)现有内部资源的能力和局限； b)哪些资源需要从外部供方获得;7.1.2 人员 组织应确定和提供质量管理体系有效实施、及其过程运行和控制所需的人员;7.1.3 基础设施 组织应确定、提供并维护其过程运行所需的基础设施，以实现产品和服务的符合性。 注：基础设施可包括： a)建筑物和相关的设施； b)设备，包括硬件和软件； c)运输资源： d)信息和通讯技术。;7.1.4 过程运行环境 组织应确定、提供和维护过程运行所需的环境 ，以实施产品和服务的符合性。 a)社会的（如非歧视、平静