药事事件应急预案1.doc

药事事件应急预案 一、特殊管理药品突发事件应急预案 （一）本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。 （二）特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 （三）组织机构及职责 1、医院成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），由分管院长任组长，医务部、药剂科主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下： （1）修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 （2）研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 （3）负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 （4）对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。 2、医院应急领导小组下设办公室，由药剂科主任负责，其职责如下： （1）综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 （2）综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。 （3）负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。 （4）组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。 （5）负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。 （四）预防与控制 1、加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 2、加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。 3、加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 （五）报告与处理 1、特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序： （1）特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。 （2）麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。 （3）医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。 （4）发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。 2、特殊管理药品突发事件应急处理按以下程序进行： （1）立即组织力量对报告事项调查核实、确定采取控制危害扩大的措施或者对现场进行控制。 （2）立即向市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告，报告内容包括：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及范围、死亡人数、事故原因、已采取的措施、面临的问题、事故报告单位、报告人和报告时间等。 （3）采取必要的药品救治供应措施。 （4）事故的分析、评估、研究应对措施。 3、任何部门和个人都不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报特殊管理药品突发事件。 （六）本预案适用于特殊管理药品在销售、运输、储存、保管和使用等环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 二、突发事件药事管理应急预案 为确保突发事件发生后能迅速处理，保证药学服务质量及医疗救护工作的顺利完成，特制订本应急预案，请遵照执行。 （一）突发事件的预警系统 突发事件的预警系统指各种意外紧急需要医疗救援的所有状况，包括自然灾害、事故灾难、公共卫生、社会安全事件等突发公共事件。 1、预警系统的启动。发生突发事件时，根据其性质、类别及严重程度，启动应急响应。由当班人员立即直接通知主任，主任负责全科的协调工作，并即时通知药库、药房负责人负责协调工作，各相关部门负责人应积极组织相关人员，按照医院的部署，完成各项抢救工作。 2、启动应急响应。启动一级应急响应：由药剂科主任负责协调工作。启动二级应急响应：由各药房负责人负责协调工作。启动三级应急响应：药房工作人员服从救援分配，响应全科工作。 3、抢救紧急呼叫。如遇抢救患者，当班人员应准备好急救药品，积极主动地参与抢救工作。当药品短缺时，应主动与药库或其他药房联系，尽快补足，同时应运用专业知识积极寻找代用品解决问题。 （二）组织机构 1、在突发事件中医院药事管理与药物治疗学委员会的主要职责： （1）制订、审核治疗及预防用药方案：包括一线人员、二线人员和其他医务人员的预防用药方案和突发事件治疗用药方案；并制定相应的突发事件相关用药目录，及突发事件抢救用药目录。 （2）审核紧急备药品种的剂型、数量等，审核抢救用药目录如呼吸衰竭用药、循环衰竭用药、肝肾功能不全用药、中毒抢救、水灾、火灾、地震、车祸等用药。 （3）制定、审核药物安全性监测方案。 2、药剂科在突发事件中行使药事管理与药物治疗学委员会的职责，并设立药剂科突发事件领导小组，其成员包括：科主任、副主任、各药房负责人