Q_HNSZKS HJT 059-2019小儿肠胃保健球.pdf

Q/LGZY 周口洪济堂医药科技有限公司企业标准 Q/ZHJT059-2019 小儿肠胃保健球 2019-10-30发布 2019-11-02实施 周口洪济堂医药科技有限公司发 布 Q/ZHJT 059-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1 2009给出的规则起草。 — 本标准由周口洪济堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱智慧 I Q/ZHJT 059-2019 小儿肠胃保健球 1 范围 本标准规定了小儿肠胃保健球的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将黑胡椒、木香、五倍子、厚朴、附子经两次发酵水煮提取两次，合并滤液经低温浓 缩成流浸膏，加入蜂蜡、芝麻油熬制后再加入粉碎的丁香、肉桂、干姜和月桂氮卓酮混合，搅拌均匀制 成球，包装而成的小儿肠胃保健球。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB 8233 芝麻油 FZ/T 64033 防粘热扎法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 黑胡椒、木香、五倍子、厚朴、附子、蜂蜡、丁香、肉桂、干姜应符合 《中华人民共和国药典》一 部的有关规定。 月桂氮卓酮应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l的规定。 1 Q/ZHJT 059-2019 表 1 项 目 要 求 形态 丸剂 色泽 棕褐色 气味 樟脑和冰片的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 黑胡椒