Q_HNLH 019-2019金花喉风康口腔溃疡抑菌喷剂.pdf

Q/HNLH 河南六鹤药业集团有限公司企业标准 Q/HNLH 019-2019 金花喉风康口腔溃疡抑菌喷剂 2019-10-15发布 2019-11-05实施 河南六鹤药业集团有限公司 发 布 Q/HNLH 019--2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准代替Q/HNLH019--2019 《金花喉风康口腔溃疡抑菌喷剂》，与Q/HNLH019--2019主要技术变 化如下： 增加了理化指标，相对密度及实验方法。 增加了微生物指标及试验方法。 修改了净含量及允许短缺量的试验方法。 修改了出厂检验项目。 本标准由河南六鹤药业集团有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 刘丽娟。 本标准2019年10月首次发布。 Ⅰ Q/HNLH 019--2019 金花喉风康口腔溃疡抑菌喷剂 1 范围 本标准规定了金花喉风康口腔溃疡抑菌喷剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运 输及贮存。 本标准适用于将金银花、栀子、薄荷、百部、甘草、红花粉碎成粗粉，乙醇浸泡、提取、过滤、静 置，加入醋酸氯已定、羟苯甲酸甲酯、水混合、过滤、静置、灌装、包装而成的金花喉风康口腔溃疡抑 菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 QB/T 2660-2004 化妆水 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部 2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 金银花、栀子、薄荷、百部、甘草、红花应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定。醋酸氯已定、 水、乙醇应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定，羟苯甲酸甲酯应符合 《中华人民共和国药典》四 部的规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 棕色 气味 中药和乙醇的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1