Q_HJLPH03-2019百毒净（水质改良剂）.pdf

Q/HJLPH 山西海嘉利药业有限公司企业 标准 Q/HJLPH 03-2019 百毒净(水质改良剂) 2019—03—15 发布 2019—03—31 实施 山西海嘉利药业有限公司发布 Q/HJLPH 03-2019 前言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编 写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西海嘉利药业有限公司提出。 本标准由山西海嘉利药业有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张扬。 Q/HJLPH 03-2019 百毒净 （水质改良剂） 1 范围 本标准规定了百毒净 （水质改良剂）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于我公司生产的以黄连精华提取液为主要原料，加工而成的水处理产 品百毒净 （水质改良剂）。 商品名：百毒净。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修 改单)适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法《中华人民共和国兽药典》2010 年二 部 3 技术要求 3.1 性状 产品为棕褐色液体。 3.2 技术指标 黄连精华提取液要符合表 1 的要求 表1 项目 指标 盐酸小檗碱(黄连、黄柏)含量 ,% ≥ 6.6 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，应使用分析纯试剂和符合 GB/T 6682 中规定的三 级水。实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照 GB/T601、GB/T 603 之规定制备。 盐酸小檗碱含量的测定 Q/HJLPH 03-2019 4.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂; 以乙腈-0.1%磷酸(50:50)(每 100ml 加十二烷基磺酸钠 0.1g)为流动相;检测波 长为 265nm。理论板数 按盐酸小檗 碱峰计算应不低于 4000。 4.2 对照品溶液的制备 精密称取在 100°C 干燥 5 小时的盐酸小檗碱对照品适量，加流动相制成每 1ml 中含 0.1mg 的溶液，即得。 4.3 供试品溶液的制备 精密量取本品 1ml，置 10ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 4.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液 5 μl 与供试品溶液 5-20 μl，注入液相色谱仪，测定， 即得。 4.5 计算 将测得的 2 针试样溶液以及试样前后 2 针标准品溶液中盐酸小檗碱面积分别 进行平均，试样中盐酸小檗碱质量分数 w (%)，按下式计算: 1 A ×m ×W 2 1 w = 1 A ×m 1 2 式中: A ——标样溶液中盐酸小檗碱峰面积的平均值; 1 A ——试样溶液中盐酸小檗碱面积的平均值; 2 m ——标样的质量，g; 1 m2