Q_KBJ 007-2019倍健妇康TM抗菌凝胶.pdf

Q/KBJ 昆明倍健生物科技有 限公司企业标准 Q/KBJ 007—2019 TM 倍健妇康 抗菌凝胶 2019-11-28发布 2019-11-28实施 昆明倍健生物科技有限公司 发 布 Q/KBJ 007—2019 前  言 TM 我公司自主研发的倍健妇康 抗菌凝胶，是以莪术、黄芩、壳聚糖、溶菌酶等为主要原料，加入纯 水、卡波姆，经称量投料、真空搅拌、灌装等工艺制成，因目前该产品尚无适用的国家和行业标准，根 据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本标准。 本标准的安全性和卫生指标按照GB 15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》和卫生部 《消 毒技术规范》（2002版）制订，其余指标根据本产品的实际制订。 本标准按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编写。 本标准由昆明倍健生物科技有限公司提出并起草。 本标准由昆明倍健生物科技有限公司负责解释。 本标准主要起草人：龚泰军。 本标准为首次发布。 I Q/KBJ 007—2019 TM 倍健妇康 抗菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了倍健妇康 抗菌凝胶的技术要求、试验方法、检验方法、标签、包装、运输、贮存、 有效期。 本标准仅适用于以莪术、黄芩、壳聚糖、溶菌酶等为主要原料，加入纯水、卡波姆，经称量投料、 真空搅拌、灌装等工艺制成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 1886.257 规定 溶菌酶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 (2015年版) 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 国家质量监督检验检疫总局2005第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 溶菌酶应符合GB 1886.257规定。 3.1.2 莪术、黄芩、卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）规定。 3.1.3 纯水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）纯化水的要求。 3.2 感官指标 感觉指标应符合表1的要求。 表1 感官指标 1 Q/KBJ 007—2019 项 目