TS16949体系审核准备要点.docVIP

迎审准备工作及注意事项 1、陪同人员： a)坐阵指挥： ； b)根据审核计划指定相应的陪审人员： ； c)现场人员布置：各部门指定专门负责人答问、口径统一。 2、现场迎审气氛的营造 a、准备条幅/或欢迎牌 内容： 热烈欢迎××××认证中心的专家来我司检查和指导工作！（1幅，公司大门口）试条件而定 b、 现场清理 打扫卫生，准备与现场有关的文件，检查仓库、车间及工艺流程卡等地方的产品及状态标识情况 3、 理清思路：建议各部门划出本部门主要工作的过程流程图(过程方法)，可参考下图，先确定每项大工作的主要活动（尽量细化）。通过该项工作可使各部门负责人有一清晰的思路。 4、 文件、记录整理，问题归零：对照内审末次会议所发的“内审报告”及各次审核/检查结果，各部门再做一次自查，以确保所有问题都已整改到位。各部门准备好本部门“受控文件清单”及“记录清单”，并做好文件、记录的整理、归档、标识工作，确保所有现场文件的“有效”。 5、 进一步熟悉标准及文件：进一步熟悉与本部门有关的标准及文件内容，做到心中有数。所有员工应充分理解质量方针和质量目标的含义，包括本部门及本人有关的质量目标。 6、 职责权限及接口应清晰：按体系文件描述进一步明晰管理职能，包括部门内部职责分工，特别是总公司对子公司、事业部、生产基地的管理职能，明晰各层次权力的分配及管理的幅度。 7、 时间： 审核时间在审核过程中可能做相应调整可能与审核计划不一致，请各部门提前做好准备，责任人员如无特殊情况最好不要长时间外出，以便随时接受审核。 8、 态度：受审人员应保持谦虚谨慎、勤学好问的态度。有问题应虚心按受审核教师的意见及建议，确保不出现与审核老师争吵的现象。 9、 沟通：在审核过程中应保持与审核老师的双向沟通，在接受审核老师提问时，如有不明白的地方，可请审核老师稍作解释，在弄清楚问题的含义后再回答，万不可未弄清楚问题的含义而答非所问。 在审核过程中加强内部沟通，有问题应及时反馈到其他未受审部门，保证同类问题不在多个部门出现。 10、 信心：在做好充分准备的前提下，应对自己及自己所做的工作充满信心，不应过度紧张，以至把本来做得不错的工作未展示出来。 各部门通用要求 KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐： 各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告，尤其是KPI不合格改善报告，措施一定要具体、可操作、可举证。（我们每月15日会开月度管理会议） 文件和资料的准备 1. 各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。请大家集中学习并检讨程序文件，需要修改的请在本月修改完成（特别是品质与PMC）。 2. 所有文件必须是受控的状态，非受控、作废、旧版一律撤除现场；各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。 3. 所有文件必须建立档案目录且为最新版本，标识清楚。（需在三分钟内找到，有不清楚如何放置的，可到文管中心参考如何归类及存放文件）。 各种记录的整理（最近连续12个月，至少需要有从4月份开始的正式记录）： 1. 业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理，分门别类，标识清楚，装订成册；内容务必完整，不得涂改；修改处用斜线划掉，并签上姓名和日期。 2. 生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。所有务必检查各种记录的关联，嵌套关系，请慎重（依据业务提供的订单作）。 3. 各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查，各项质量记录是否完整、规范，如填写、审核、批准是否符合要求等，至少最近半年的记录，确保基本没问题，并进行整理、标识，便于到时查找，所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。 人员 1. 所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标，公司质量目标为： 1）客户退货批次为0； 2）产品交付达成率100℅）、公司流程及分类和本部门各流程KPI。 2. 回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。 3. 陪同人员须具备良好的沟通能力，理解审核员的提问，协助部门回答问题及提供资料。 开发部 1.APQP、PPAP、供方PPAP资料整理归档。（OEM产品资料） 2.PFMEA中相关措施须有实施记录支持。（如提到有培训，需有相应的培训记录，需重新核查，如提到验证的，需要有相关验证数据） 3.OEM产品工程变更须有实施日期的记录。（工程变更的清单及实施日期） 4.客户工程更改的评审时间须在14个工作日内完成。 5.新模具入厂验收记录。（需有验收单，按模具清单一一核查）具体依据《PFMEA管理程序》、《工程变更管理程序》、《试产管理程序》、《新产品开发管理程序》、《PPAP管理程序》等执行。 品质部 1.QC须正确使用经校正合格和测量系统分析合格的量规仪器，熟悉抽样方案、检验标准及图纸要求，