Q_CDJYH 02-2019抑菌凝胶企业标准.pdf

Q/CDJYH 成都聚源合生物科技有限公司企业标准 Q/CDJYH 02—2019 抑菌凝胶 2019-12-03发布 2019-12-10实施 成都聚源合生物科技有限公司 发布 Q/CDJYH 02—2019 目次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 3.1 原辅料要求1 3.2 感官、理化指标1 3.3 微生物指标2 3.4 抑菌指标2 3.5 稳定性指标2 3.6 毒理学指标3 3.7 净含量3 4 试验方法3 4.1 感官指标3 4.2 理化指标3 4.3 微生物指标4 4.4 抑菌指标4 4.5 稳定性试验4 4.6 毒理学指标4 4.7 净含量4 5 检验规则4 5.1 组批4 5.2 抽样5 5.3 出厂检验5 5.4 型式检验5 5.5 判定规则5 6 标签和说明书5 7 包装、运输、贮存及保质期5 7.1 包装5 7.2 运输6 7.3 贮存6 7.4保质期6 I Q/CDJYH 02—2019 前 言 本标准按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》进行编制。 本标准由成都聚源合生物科技有限公司提出。 本标准由成都聚源合生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：于世宏。 本标准为首次发布。 II Q/CDJYH 02—2019 抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标签和说明书、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于以植物成分为主要原料，添加其他辅料加工而成的，用于女性阴部护理、清洁和抑菌 的凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 食品药品监管总局公告2015年第268号 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 食品药品监督管理总局2015年第67号 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版）卫监督发 〔2009〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版）卫监督发[2005]426号 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫法监发 〔2002〕282号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原辅料要求 水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）纯化水要求；植物提取物应符合 《中华人民共和国 药典》 （2015年版）的要求。不得添加各种处方药如：抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生部规定的 禁用物质。 3.2 感官、理化指标 应符合表1的规定。