Q_CQSJ 001-2019透明质酸洗眼液.pdf

Q/CQSJ 重庆视健眼健康产业有限公司企业标准 Q/CQSJ 001—2019 透明质酸洗眼液 2019 年11 月29 发布 2019 年12 月09 日实施 重庆视健眼健康产业有限公司 发布 Q/CQSJ 001—2019 前 言 本标准按 GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10 部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由重庆视健眼健康产业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：潘可可、谢宾华。 本标准发布时间为2019年11月修订并实施。 Q/CQSJ 001—2019 洗 眼 液 雾 化 洗 眼 液 1 范围 本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存和有效 期。 本标准适用于以透明质酸钠、海藻糖、牛磺酸、维生素 B6、丙二醇等为主要原料经混合、溶解、搅拌 除菌过滤、灌装等工序制成的洗眼液，用于眼部清洁护理，是家庭成员的日常卫生护理用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。 凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 规格 7ml/瓶、12ml/瓶、20ml/瓶、60ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、250ml/瓶、 260ml/瓶、300ml/瓶、360ml/瓶、480ml/瓶、500ml/瓶 4 要求 4.1 感官指标 产品为澄明液体，有薄荷气味。 4.2 包装密封性 瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。 4.3 理化指标 产品理化指标应符合表 1 的规定。 4.4 装量要求 按中华人民共和国药典 （ 版） 最低装量检查法测定。 2015 0942 2 Q/CQSJ 001—2019 表 1 理化指标 项目 指标 pH 值 6.5～7.8 渗透压 260-340m0sm/kg.HO 2 4.5 卫生指标 4.5.1 外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味和异物。 4.5.2 不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。 4.5.3产品卫生指标应符合表 2 的规定 表 2 微生物指标 项目 指标