Q_TFK 0035-2018百肤王抑菌乳膏.pdf

Q/TFK 河源特肤康药业有限公司企业标准 Q/TFK 0035—2018 百肤王抑菌乳膏 2018-09-07发布 2018-10-07 实施 河源特肤康药业有限公司 发布 Q/TFK 0035—2018 前 言 百肤王抑菌乳膏是以醋酸氯已定、百部、苦参、狼毒、冰片、丙二醇、碳酸二辛酯、棕榈酸异丙酯、 二甲基硅油、硬脂酸单酰甘油、自乳化单甘酯、鲸蜡基葡萄糖苷、甘油、聚乙二醇400、纯化水为主要 原料制成的护肤消毒产品。为规范企业标准管理，保证产品质量，为用户提供优质产品，鉴于我国目前 尚无本产品的国家标准、行业标准以及地方标准，我公司根据 《消毒技术规范》、 《中国药典》、 《中 华人民共和国标准化法》对我公司开发的百肤王抑菌乳膏产品制定本标准，作为企业组织生产经营和质 控的依据。 本标准编写格式按GB/T1.1有关规定执行。 附录A 是本标准规范性附录。 本标准有河源特肤康药业有限公司提出。 本标准有河源特肤康药业有限公司起草。 本标准主要起草人：张宗兴、陈伟明。 本标准于2018年09 月07 日发布 本标准于2018年10 月07 日实施 本标准由河源特肤康药业有限公司负责解释。 I Q/TFK 0035—2018 百肤王抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了百肤王抑菌乳膏的技术要求、试验方法、检验规则及标签、包装、运输、贮存。 本标准适用醋酸氯已定、百部、苦参、狼毒、冰片、丙二醇、碳酸二辛酯、棕榈酸异丙酯、二甲基 硅油、硬脂酸单酰甘油、自乳化单甘酯、鲸蜡基葡萄糖苷、甘油、聚乙二醇400、纯化水为原料制成的 百肤王抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 滴定分析 （容量分析）用标准溶液的制备 GB/T602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB1789.2 食品卫生微生物学检验 GB/T4472 化工产品密度、相对密度测定通则 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T9724 化学试剂PH值测定 YY0249-1996 药用软膏铝管 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫生部 《消毒技术规范》 《中国药典》2005年版二部 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯已定、聚乙二醇400、丙二醇、甘油、纯化水应符合 《中国药典》2005年版二部的规定。 3.1.2 碳酸二辛酯应符合CAS号1680-31-5化学品化学纯的规定。 棕榈酸异丙酯应符合Q/320681GVm09/2009化学纯的规定。 硬脂酸单酰甘油、自乳化单甘酯应符合