Q_230781-KHYC-001-2019壳聚糖抑菌凝胶.pdf

Q/HHS 葵花药业集团 （伊春）有限公司企业标准 Q/KHYC 001—2019 葵花® 壳聚糖抑菌凝胶 2019-11-01发布 2019-12-15实施 葵花药业集团 （伊春）有限公司 发 布 Q/KHYC 001—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分： 标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准由葵花药业集团 （伊春） 有限公司提出并起草。 本标准主要起草人： 孙大炜 刘海鹏 郑雪 王冰心 本标准有效期为三年。 I Q/KHYC 001—2019 葵花® 壳聚糖抑菌凝胶 1范围 本标准规定了壳聚糖抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以壳聚糖为主要原料， 辅料以卡波姆、乳酸、甘油、纯化水乳化而成的壳聚糖抑菌凝 胶。 2规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 191 《包装储运图示标志》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》 GB/T 5296.1 《消费品使用说明总则》 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒技术规范》 卫生部 （2002年版） 《消毒产品包装标签说明书管理规范》 卫生部 （2005年版） 3要求 3.1原料要求 3.1.1脱乙酰甲壳素 （壳聚糖） ： 企业标准 卡波姆： 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 纯化水： 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 乳 酸： 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 甘 油： 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 3.2感官指标 1 Q/KHYC 001—2019 感官指标应符合表1的规定。 表1感官指标 项目 指标 色泽 无色至淡棕黄色均匀一致的膏体 气味 具有本品固有的香味 3.3理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2理化指标 项目 指标 PH值