Q_HDKY 151-2019视力明雾化护眼保健液.pdf

Q/HDKY 河 南 定 康 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HDKY 151-2019 视力明雾化护眼保健液 2019 - 10 - 05发布 2019 - 10 - 30实施 河南定康药业有限公司 发 布 Q/HDKY 151-2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1— 2009 给出的规则起草。 本标准由河南定康药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人： 冀云申。 I Q/HDKY 151-2019 视力明雾化护眼保健液 1 范围 本标准规定了视力明雾化护眼保健液的要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签、 包装、 运输及贮 存。 本标准适用于是以将野菊花、金银花、夏枯草、密蒙花经水煮提取两遍后过滤、浓缩，再加入硼酸、 牛磺酸、 透明质酸、 甘草酸二钾、 丙二醇、 维生素B6、 薄荷脑、 纯净水调配好比例， 静置、 冷冻、 澄 清， 取上清液灌装加工包装而成的视力明雾化护眼保健液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 一部、 二部、 四部2015年版 《化妆品安全技术规范》 国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 野菊花、 金银花、 夏枯草、 密蒙花应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 牛磺酸应符合 《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。硼酸、 丙二醇、 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》 四部 的有关规定。透明质酸是具有较高临床价值的生化药物，具有特殊的保水作用。甘草酸二钾为化学分子 是白色或类白色细粉末， 水溶好多用于眼药水调配。 维生素B6是一种水溶性维生素。 纯净水是纯洁、 干净， 不含有杂质或细菌的水。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 淡黄色 气味 清凉、 芳香 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 1 Q/HDKY 151-2019 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2