Q_HDHF134-2019大象贴企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF134—2019 大象贴 2019-10-01发布 2019-10-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF134—2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分： 标准的结构和编写》 的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、 起草并负责解释。 本标准主要起草人： 丁月阔 本标准于2019年10月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人： 丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF134—2019 大象贴 1 范围 本标准规定了大象贴的要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于以医用非织造敷布为基材，以防粘离型纸做为表面覆盖层通过医用压敏胶复合后制成 的固定贴， 由医用非织造敷布、珠光膜和防粘离型纸复合成复合纸作为外部材料， 以木质活性炭粉、铁 粉、 蛭石、 吸水树脂、 食用盐、 水做为填充物经热合后制成的发热体， 以艾草精油、 生姜提取物、 姬松 茸提取物与医用压敏胶熔合后制成胶芯，并将发热体粘贴到固定贴的中间部位，将胶芯粘贴到发热体上， 再将磁点衬布覆盖在胶芯上方并粘贴到发热体上后制成的大象贴。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 223.7 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 5461 食用盐 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法水分含量的测定 GB/T 12496.19 木质活性炭试验方法铁含量的测定 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY 0060 热敷灵 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 YY/T 0472.2 医用非织造敷布试验方法 第2部分： 成品敷布 JC/T 810 蛭石 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 医用非织造敷布： 应符合YY/T 0472.2的规定。 3.1.2 防粘离型纸： 应符合GB/T 27731的规定。 3.1.3 磁点衬布： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.4 医用压敏胶： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 木质活性炭： 应符合GB/T 12496.4和GB/T 12496.19的规定。 3.1.6 铁粉： 应符合GB/T 223.7的规定。 3.1.7 蛭石： 应符合JC/T 810的规定。 3.1.8 吸水树脂： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.9 食用盐： 应符合GB/T 5461的规定。 3.1.10 艾草精油： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.11 生姜： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.12 姬松茸： 应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 外观 1