Q_ZJYBT-01-2019感冒咳喘贴企业标准.pdf

Q/ZJYBT 浙江御宝堂药业有限公司企业标准 Q/ZJYBT-01-2019 感冒咳喘贴 浙江御宝堂药业有限公司 发 布 Q/ZJYBT-01-2019 前  言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由浙江御宝堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨德保。 Q/ZJYBT-01-2019 感冒咳喘贴 1 范围 本标准规定了感冒咳喘贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标 准适用于地龙、百部、鱼腥草、紫菀、贝母、苦杏仁、胆南星、半夏、麻黄浸膏粉碎成细粉，过筛、 混匀，加上蟾酥、川贝母、紫苏叶、百部、樟脑等提取组成的渗透液，辅以沙蒿子饼粘贴在含有热熔 胶的离型纸上，覆盖无纺布、切片包装而成的感冒咳喘贴。适用于呼吸系统引起的感冒、咳嗽、支气 管炎、慢性支气管炎、支气管哮喘等亚健康人群。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包 装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2010年 版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 甘草、人参、灵芝、水蔓青、蛤蚧、地龙、百部、橘红、鱼腥草、金银花、紫菀、贝母、苦杏 仁、小叶榕干浸膏、蟾酥、川贝母、紫苏叶应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 薄荷冰应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规 定。热熔胶应符合HG/T 3697的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 3.5 感官 感官应符合表1的规定。 Q/ZJYBT-01-2019 表 1 项 目 要 求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 冰片与樟脑混合气味 杂质 无明显肉眼可见外来杂质 3.2 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目 指 标 甘草 可检出 持粘性，mm